重磅!奥拉帕利国内获批晚期卵巢癌的一线维持治疗!
近日,中国药监局网站显示:PARP抑制剂奥拉帕利(商品名:利普卓)获批用于BRCA突变的晚期卵巢癌患者一线维持治疗。
卵巢癌是一种常见的妇科癌症,全世界每年约20万例妇女被诊断为卵巢癌。尽管在卵巢癌的二线高级治疗中,铂类化疗的响应率很高,但依然有85%的患者会在两年内出现复发,因而病死率高。2017年3月27日,FDA批准尼拉帕尼(Zejula)用于治疗成人复发性上皮性卵巢癌,输卵管或原发性腹膜癌的维持治疗(旨在延缓癌症生长),经铂类化疗治疗后肿瘤完全或部分收缩(完全或部分反应)。尼拉帕尼的上市,无疑给中晚期卵巢癌患者带来了希望。
近日,英国制药巨头葛兰素史克(GSK)旗下的肿瘤学公司Tesaro公布了其PARP抑制剂类靶向抗癌药尼拉帕尼维持治疗复发性卵巢癌患者的Ⅲ期临床研究ENGOT-OV16/NOVA的最新分析数据。
奥拉帕尼是全球第一个上市的PARP抑制剂,已获批治疗复发性卵巢癌,作为靶向药物,虽然没有化疗副作用那么凶猛,但患者在吃奥拉帕尼期间还是会出现一些这样或那样的不良反应。那奥拉帕尼常见的不良反应都是有哪些?
奥拉帕尼是首个口服类的ADP核糖聚合酶(PARP)类抑制剂,可以抑制DNA的修复,于2014年12月19日获FDA批准上市,用于既往接受至少3次化疗且BRCA基因突变的晚期卵巢癌,那患者使用奥拉帕尼治疗时有哪些注意事项?
尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,最初是由美国默克公司研发,后授权美国Tesaro公司在美国上市和销售,随后Tesaro公司又授权给杨森制药和再鼎医药负责除美国之外的全世界各国开发上市、生产和销售。
输卵管癌一种少见的女性生殖道恶性肿瘤,虽然发病率比较低,但严重威胁着患者的生命安全。尼拉帕利是才上市不久的一个PARP抑制剂,其获批的适应症就包括输卵管癌,所以得了输卵管癌可用尼拉帕利治疗。
Tesaro公司于2017年4月19日宣布尼拉帕尼的出厂价为9833美元/月,按照 200 mg/天的剂量计算。然而按照说明书的推荐剂量是300mg/天,按此计算,实际费用为约17514.96美元/月。
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