疾病名称:黑色素瘤 药品名称:纳武单抗(Opdivo) 文章类型:注意事项 欧狄沃是美国施贵宝公司生产的一种PD-1抑制剂,商品名称是Opdivo。目前FDA已经批准用于黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌等多种恶性肿瘤的治疗。 使用欧狄沃需注意什么?
欧狄沃是美国施贵宝公司生产的一种PD-1抑制剂,商品名称是Opdivo。目前FDA已经批准用于黑色素瘤、肾癌、非小细胞肺癌、肝癌等多种恶性肿瘤的治疗。 使用欧狄沃需注意什么?
1、胚胎胎儿毒性:根据其作用机制和来自动物研究数据,当给予妊娠妇女欧狄沃可能致胎儿危害。在动物生殖研究中,对食蟹猴从器官形成期开始至分娩给予欧狄沃导致流产增加和婴儿早产死亡。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险。忠告有生殖潜能女性在用欧狄沃治疗期间和欧狄沃末次剂量后至少5个月使用有效避孕。
2、免疫介导肾炎和肾功能不全:治疗前和期间定期监视患者对升高的血清肌酐。给予糖皮质激素剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量对危及生命(4级)血清肌酐升高接着皮质激素逐渐减小和永久终止欧狄沃。对严重( 3级)或中度(2级)血清肌酐升高,不给欧狄沃和给予糖皮质激素在剂量0.5至1 mg/kg/day泼尼松等同量接着逐渐减小皮质激素;如恶化或无改善发生,增加皮质激素剂量至1至2 mg/kg/day 泼尼松等同量和永久终止欧狄沃。
3、免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:治疗前和治疗期间定期监视甲状腺功能。对甲状腺功能减退给予激素替代治疗。为控制甲状腺功能亢进开始医学处理。对甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进没有欧狄沃剂量调整对建议。
4、免疫介导肝炎:治疗前和期间定期对异常肝测试监视患者。对2级或更大转氨酶升高,有或无总胆红素同时升高给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同量。对中度(2级)不给欧狄沃和对严重(3级)或危及生命(4级)免疫介导肝炎永久终止欧狄沃。
5、免疫介导肺炎:监视患者肺炎体征和症状。对2级或更大肺炎给予糖皮质激素在剂量1至2 mg/kg/day泼尼松等同物,接着皮质激素逐渐减小。对严重(3级)或危及生命(4级)肺炎永久终止欧狄沃和对中度(2级)肺炎不给欧狄沃直至解决。
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