尼拉帕尼国内有上市吗?

尼拉帕尼在中国大陆暂未上市,不久前,再鼎医药向国家药监局递交了靶向药尼拉帕尼(Niraparib,商品名“则乐”)的上市申请,用于复发卵巢癌的维持治疗。

尼拉帕尼在中国大陆暂未上市,不久前,再鼎医药向国家药监局递交了靶向药尼拉帕尼(Niraparib,商品名“则乐”)的上市申请,用于复发卵巢癌的维持治疗。

尼拉帕尼是一种PARP抑制剂,最初是由美国默克公司研发,后授权美国Tesaro公司在美国上市和销售,随后Tesaro公司又授权给杨森制药和再鼎医药负责除美国之外的全世界各国开发上市、生产和销售。

尼拉帕尼是2017年首次获美国FDA批准上市,商品名Zejula,同年11月在欧洲获批。用于复发性上皮细胞卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌及对铂化疗完全或部分应答患者的维持疗法。基于其在欧美已经获批,于2018年10月在香港地区获批上市。

尼拉帕尼在中国大陆暂未上市,不久前,再鼎医药向国家药监局递交了靶向药尼拉帕尼(Niraparib,商品名“则乐”)的上市申请,用于复发卵巢癌的维持治疗。

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