RTH258是什么药？
2023年11月18日
RTH258是一种新型抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,能够通过抑制配体-受体的相互作用来阻断VEGF通路,从而抑制新生血管形成和内皮细胞的增殖,降低血管的通透性。2019年10月美国食品药品管理局(FDA)批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。
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RTH258是一种新型抗血管内皮生长因子(VEGF)药物,能够通过抑制配体-受体的相互作用来阻断VEGF通路,从而抑制新生血管形成和内皮细胞的增殖,降低血管的通透性。2019年10月美国食品药品管理局(FDA)批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)的治疗。
RTH258(商品名为Beovu)是由诺华制药研发的新型抗VEGF药物﹐美国食品药品管理局( FDA)于2019年10月批准其用于wAMD的治疗。AMD是导致失明的主要原因，影响着全球2000多万人，频繁的注射是AMD患者放弃治疗的常见原因。RTH258是FDA批准的首个也是唯一一个与再生元重磅眼科产品Eylea（aflibercept，阿柏西普）相比能更大程度地减少视网膜液、同时在符合资格的wet-AMD患者中在3个月加载期（loading phase）之后以每3个月一次给药间隔治疗不影响疗效的抗VEGF药物，可通过减少频繁注射提高患者的治疗依从性，从而有效维持患者视力。
RTH258是一种新一代抗血管内皮生长因子（VEGF）药物，在美国于2019年10月获批治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）。值得一提的是，诺华使用了一张优先审评券（PRV）来加速RTH258的美国监管审查，将其审查周期由常规的10个月缩短至了6个月。2020年1月，RTH258还获得了瑞士医疗和澳大利亚的批准。诺华致力于将RTH258带给全球的患者，目前RTH258也正在接受加拿大、日本和巴西监管机构的审查。
诺华制药总裁Marie-France Tschudin表示：“RTH258的批准兑现了诺华重构严重视力疾病患者治疗方案的承诺。现有的眼科治疗产品标签表明，每12周（3个月）一次给药方案疗效欠佳。RTH258是首个在治疗的第一年能提供较少的给药频率同时维持治疗有效性的药物，这将使wet-AMD患者有更多的时间去关注其生活中重要的事情。”
由诺华下属的眼部护理公司爱尔康研发的RTH258，被用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）。年龄相关性黄斑变性会导致 50 岁以上患者的视力严重损失，并使视网膜或黄斑中心劣化。
RTH258（Beovu）属人源化的单克隆单链Fv抗体片段，是人血管内皮生长因子抑制剂。美国食品和药物管理局于2019年10月批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。临床研究表明，与阿柏西普相比，RTH258对最佳矫正视力的改善呈非劣效性，且 RTH258的疗效更为稳定。
RTH258（Beovu）属人源化的单克隆单链Fv抗体片段，是人血管内皮生长因子抑制剂。美国食品和药物管理局于2019年10月批准RTH258用于湿性年龄相关性黄斑变性的治疗。临床研究表明，与阿柏西普相比，RTH258对最佳矫正视力的改善呈非劣效性，且 RTH258的疗效更为稳定，RTH258常见不良反应包括视力模糊、白内障和结膜出血等。
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