一项新的研究表明,肺癌筛查后,诊断程序的并发症发生率可能高于NLST试验的结果。
指通过低剂量CT扫描筛查肺癌的人。
信贷:美国退伍军人事务部
筛查肺癌可导致后续诊断程序,包括侵入性诊断程序。一项新的研究表明,这些侵入性手术并发症的风险可能比以前想象的要高。
通过分析30多万人的医疗保险索赔信息,研究人员估计,对于在社区医疗机构或医院接受治疗的人,这些手术的并发症发生率大约是NCI赞助的国家肺筛查试验(NLST)的对照临床试验的两倍。NLST于2010年完成,是有史以来最大的肺癌筛查随机临床试验。
研究结果强调了临床医生的一个重要信息,德州大学安德森癌症中心健康经济学教授、首席研究员Ya Chen Tina Shih博士说。她说,他们在与患者谈论肺癌筛查时,一定要讨论低剂量CT(low-dose CT)筛查的潜在益处和危害。更广泛地说,该研究显示,当“任何新的测试或干预措施都会传播到社区,”Barry Kramer,医学博士,医学博士,NCI癌症预防部门的前主任说,他没有参与当前的研究。
于1月14日在JAMA内科杂志上发表,研究还发现,治疗这些侵入性诊断程序的并发症的医疗费用“可能是巨大的,Shih博士说,
筛查
NLST的风险和益处表明,在发现早期肺癌方面,低剂量CT筛查比胸部x光检查更好,并降低了现在和过去吸烟过多的人死于肺癌的风险。
报告于2011年,这些结果引领了美国预防服务特别工作组(USPTF)和几个专业协会建议每年对吸烟史高风险肺癌患者进行低剂量CT筛查。
2015年,医疗保险公司同意为55-77岁被认为风险增加的受益人支付低剂量CT筛查肺癌的费用。而且,根据《负担得起的医疗法案》,许多私人保险公司还承担了风险增加者的筛查费用。
低剂量CT的一个潜在风险是,它会导致许多假阳性结果,如肺结节,在进一步检测后,证明不是癌症。在NLST中,近四分之一的受试者在低剂量CT的三轮年度筛查中有假阳性结果。
虽然进一步的影像学检查通常足以排除肺癌,但有时需要侵入性诊断程序。这些侵入性手术,包括针活检、支气管镜检查和胸部手术,有轻度到重度并发症的风险。
关注现实世界的并发症率
Shih博士估计,接受一轮低剂量CT筛查的人中,只有不到5%的人可能有需要进行侵入性手术随访的发现。然而,她和她的合著者写道,“随着寻求用[低剂量CT]进行肺癌筛查的人数增加,由于异常发现而接受侵入性诊断程序的人数也会增加。”
在NLST结果公布后,施博士说:“假阳性率很高,在这些结果之后进行侵入性诊断的人的并发症率很高,这是一个值得关注的问题。”。“所以,我们有兴趣发现,当你向普通人群推广筛查项目时,并发症的发生率是否会比临床试验中的高”e筛选的合格标准,但无论如何都希望被筛选,“即使这意味着要掏钱进行筛选。”
她的团队计划,一旦有足够多的数据可用于医疗索赔表明他们接受了低剂量CT肺癌筛查的个人队列,就进行后续分析。
“这项研究还不确定,”克莱默博士说,“但这也表明了进行前瞻性研究的重要性,这些研究特别关注在社区环境中接受低剂量CT肺癌筛查的患者的并发症发生率和费用。”
不仅要知道干预措施是否可行,“这是临床对照试验的领域,但也包括它们是否在社区中以同样的方式工作,以及它们是否具有相同的利益和危害平衡,”他接着说,
NCI计划,如NCI社区肿瘤研究计划和基于人群的研究,以优化筛选过程(PROSPR)为了促进这类研究,
PROSPR是一个大型的研究项目,专注于在社区环境中进行癌症筛查,并且“旨在研究癌症筛查的危害和成本”,包括肺癌筛查,NCI健康评估研究部门的负责人Paul Doria Rose博士说。PROSPR包括专注于肺癌、结直肠癌和宫颈癌筛查的研究中心,Kramer博士说:
研究旨在寻找在减少危害的同时保持筛查益处的方法。他说:“一个重要的方法是寻找无创的方法来追踪异常情况,而不必进行侵入性检查。”