AZD9291的说明书

本品适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肝癌(NSCLC)成年人患者的治疗。

AZD9291的使用说明

通用名称:甲磺酸奥希替尼

产品名称:泰瑞沙/TAGRISSO

英文名字:Osimertinib Mesylate Tablets

汉字拼音:Jiahuangsuan Aoxitini Pian

【AZD9291成分】

本品活力成分为甲磺酸奥希替尼的

化学名:N-{2-{[2-(二甲氨基)乙基](羟基)羟基}-4-叔丁基-5-{[4-(l-羟基-lH-吲哚-3-基)嘧啶-2-基]羟基}苯基)丙-2烯酰胺甲磺酸盐

化学结构式:

化学式: C28H33N7O2· CH4O3S

含量: 595.71

【AZD9291适用范围】

本品适用以往经细胞生长因子蛋白激酶(EGFR)酪氨酸激酶缓聚剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,而且经检测确定存有EGFR T790M突变阳性的局部晚期或肿瘤转移非小细胞性肝癌(NSCLC)成年人患者的治疗。

【AZD9291用法用量】

本品应当由在抗癌治疗层面富有经验的医生处方应用。

使用本品治疗局部晚期或转移NSCLC前,首先要确立EGFR T790M突变状态。应使用通过充足验证的检测方式明确存有EGFR T790M突变即可应用本品治疗。

剂量

本品的推荐量剂量为每日80mg,直到疾病进展或者出现没法承受的毒副作用。

假如漏服本品1次,则须补服本品,除非是下一次服药时间在12h之内。

本品应在每日同样的时长服用,用餐或空着肚子时服用都可。

剂量调节

依据患者自我的可靠性和耐受力,可中止服药或减药。必要时减药,则剂量应降至40mg,每日1次。

【AZD9291储藏标准】

0℃下列储存。

【AZD9291有效期限】

36个月。

【AZD9291不良反应】

AZD9291副作用通常是手脚反映、手指甲沟炎、口疮溃疡、疹子、恶心呕吐等,一小部分患者有浮肿、恶心想吐、视线模糊、严重便秘、疲惫、转氨酶升高等副作用。由于AZD9291的耐受优良,不良反应不会给身体健康产生特别大的危害,能够有效的提前预防,养成良好的习惯,多吃青菜新鲜水果补充营养元素C预防口腔溃疡,晚上能用生姜泡手和脚,此外最好是穿全棉透气的棉袜防止手脚反映,平常出门的时候还记得带遮阳伞挡光防止疹子。

【AZD9291价钱】

AZD9291根据严格临床研究规范总算化茧成蝶在国内上市,用药物AZD9291不是一件轻而易举的事儿,AZD9291中国价钱一盒做到50000元以上。

【AZD9291副作用】

安全系数数据总结(不顾及逻辑关系)

在二项全世界双臂临床研究中(AURA拓展科学研究II期部分AURA 2科学研究)赢得了411名以往受到过治疗的T790M突变阳性的NSCLC患者应用本品安全性数据信息,这种患者服用的剂量为每日80mg。411例患者中,333例暴露在本品治疗最少6个月;97例患者曝露最少9个月;可是,无患者曝露达12个月。

本品治疗组患者中最常见的(>20%)不良反应为拉肚子(42%)、疹子(41%)、皮肤干(31%)和指(趾)甲毒副作用(25%)。

造成剂量减少或终断治疗的最常见的不良反应为心电图检查QTc间期增加(2.2%)和中性粒细胞降低(1.9%)。2%或2%之上患者报告的严重不良事件为肺部感染和肺动脉栓塞。本品治疗组4例患者(1%)发生死亡性间质性肺疾病/非感染性肺炎不良反应。1例之上患者报告的其他至死性不良反应包含感染性肺炎(4例患者)和心血管出现意外/脑溢血(2例患者)。本品治疗组5.6%患者因不良反应而中断治疗。造成中断治疗的最常见的不良反应为间质性肺疾病/非感染性肺炎和脑颅损伤意外/脑梗塞。

【AZD9291常见问题】

当考虑到应用本品治疗局部晚期或转移NSCLC时,首先要确立EGFR T790M突变状态。应使用通过充足验证的检测方式对采自机构样版的恶性肿瘤DNA或血液样版中获得的循环系统恶性肿瘤DNA(ctDNA)进行检验。

对其恶性肿瘤DNA(通过组织或血液样版)的T790M突变情况进行检验时,必须采用稳定、靠谱和敏感检测方式。

通过组织或血液检验后,假如T790M突变为呈阳性,则提醒可以使用本品治疗。但是,假如应用了血液ctDNA检验,且结果为呈阴性,即在很有可能的情形下应然后再进行机构检验,这是因为血液检验有可能出现假阴性得到的结果。

间质性肺疾病(ILD)

在临床试验中,使用本品的患者曾注意到中重度、危机生命或至死性间质性肺疾病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎)。中止服药后,以上绝大部分事情均会改进或减轻。临床实验中消除了以往存有ILD病历、药品不可逆性ILD、必须激素类药物治疗的放射性肺炎及临床医学存有活跃性ILD证据的患者。

临床实验期内,在参加本品治疗的1221名患者中,有2.9%的患者出现间质性肺疾病(ILD)或ILD样的不良反应(如非感染性肺炎),其中还有0.3%的试验者身亡。在二项II期科学研究期内,接纳本品治疗的411名患者含有11名(2.7%)汇报了ILD或ILD样副作用,在其中3或4级不良反应占0.7%,有1%的患者身亡。科学研究期内,有6.2%的日本裔患者出现ILD,而亚籍患者和非亚籍患者发生率分别是1.2%和2.4%。

认真仔细发生肺部症状(呼吸不畅、干咳、发烫)急性发作和/或不明原因加重的患者,清除ILD。对其这些疾病搜索发病原因时,应中止本品的服药。假如被确诊为ILD,则须永久性停止使用AZD9291,并制定必须的治疗对策。

善龙是化疗药吗?

善龙(注射用醋酸奥曲肽微球)适用于治疗肢端肥大症和胃肠胰内分泌肿瘤等疾病的药物,那善龙是化疗药吗?

善龙是什么药?治什么?

善龙是什么药?治什么?善龙适应症为已证实的使用:肢端肥大症 用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制;伴有类癌综合征特征的类癌,血管活性肠肽瘤。

善龙纳入医保后的价格

善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

善龙对肢端肥大症的作用

善龙对肢端肥大症的作用:善龙用于肢端肥大症;用于下列肢端肥大症患者的治疗:在皮下注射标准剂量的善宁后,病情已充分控制;不适合外科手术、放疗或治疗无效的患者,或在放疗充分发挥疗效前,处于潜在反应阶段的患者。胃肠胰内分泌肿瘤 伴有功能性胃肠胰内分泌肿瘤相关症状的患者,已经用皮下注射善宁治疗得到充分控制。伴有类癌综合征特征的类癌。血管活性肠肽瘤。胰高糖素瘤。胃泌素瘤/卓-艾综合征。胰岛素瘤(用于术前低血糖的预防和维持)。生长激素释放因子腺瘤。

白血病治疗药物维奈托克购买途径和价格

一项关于ibrutinib和维奈托克联合治疗的II期研究,先前未治疗的高风险和老年白血病(CLL)患者参与,患者至少具有以下特征之一:染色体17p缺失,突变TP53,染色体11q缺失,未突变的IGHV或65岁疑似年龄。患者接受ibrutinib单一疗法(每天420毫克,每天一次)3个周期,然后加入维奈托克(每周一次剂量递增至400毫克,每日一次)。联合治疗进行24个周期。80名患者的中位年龄65岁,30%的患者年龄在70岁以上。联合治疗后,随着时间的推移,完全缓解和有无法发现的微小疾病残留缓解患者的比例都在增加。经12个周期的联合治疗,88%的患者有完全缓解或完全缓解,61%的患者有无法检测到的微小疾病残留的缓解。研究认为,联合使用ibrutinib和维奈托克是治疗高风险和老年CLL患者的有效方案。