<a href="https://www.yinduduo.com/drugs/venetoclax” target=”_blank” >Venclexta调查统计含有九名高危急性髓性败血症(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者,医生的建议患者选用干细胞移植的治疗法。
Venclexta调查统计含有九名高危急性髓性败血症(AML)和骨髓增生异常综合征(MDS)患者,医生的建议患者选用干细胞移植的治疗法。在1期药物临床试验中,患者得到了维奈托克放化疗和夫拉达滨( fludarabine)白舒非(busulfex)调养治疗法。后再进行干细胞移植。
本分析为对外开放标识式3期随机试验。我们将要389例患者随机分配为2组:一组自第1个医治周期的第1日广泛使用维奈托克,最多不断2年,并放前6个月期内合用利妥昔单抗(维奈托克-利妥昔单抗组);另一组合用苯达莫司汀和利妥昔单抗6个月(苯达莫司汀-利妥昔单抗组)。该试验设计不包含将病症进展的苯达莫司汀-利妥昔单抗组患者跨线至维奈托克-利妥昔单抗组。主要终点为学者判定的无进展存活率。
负相关随诊23.8个月后,Venclexta-利妥昔单抗队的194例患者含有32例病症进展或死亡,苯达莫司汀-利妥昔单抗队的195例患者含有114例病症进展或死亡;学者判定的2年无进展存活率分别是84.9%和36.3%,Venclexta-利妥昔单抗组明显比较高(病症进展或死亡的风险比[HR],0.17,95%可信区间[CI],0.11~0.25;分层次时钟频率检测P<0.001)。全部临床医学和分子生物学亚组的此获利都可保持,包含性染色体17p缺乏的亚组。在本亚组中,维奈托克-利妥昔单抗队的2年无进展存活率为81.5%,苯达莫司汀-利妥昔单抗组为27.8%(HR,0.13;95%CI,0.05~0.29)。但在无性染色体17p缺乏的患者中,2组的2年无进展存活率分别是85.9%和41.0%(HR,0.19;95%CI, 0.12~0.32)。