2013年7月16日，欧盟委员会（EC）已授予维莫德吉Erivedge（vismodegib）有条件批准（conditional approval），用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。该项批准，使Erivedge成为欧盟首个获批用于这一严重危机生命的皮肤癌的药物。根据有条件批准的规定，罗氏将提供目前正在开展的全球安全性研究中有关Erivedge治疗晚期BCC的额外数据。

基底细胞癌(BCC)是人类最常见的皮肤癌，其发病率正在处于直线上升的状态。手术是治疗的中流砥柱，但对于局部晚期或转移性疾病没有护理标准。刺猬信号蛋白对胚胎发育过程中的细胞生长和分化至关重要。基底细胞癌的发病机制涉及失调或异常的Hh信号。这种过度活跃的途径可以通过使用平滑抑制剂如维莫德吉来抑制。

维莫德吉（Erivedge）说明书

2012年1月30日FDA批准罗氏旗下皮肤癌药物Erivedge(维莫德吉，Vismodegib)用于已经不能开刀或化疗治疗的局部晚期基底细胞癌或癌变已扩散至身体其他器官的基底细胞癌患者的治疗。这是有史以来第一个被批准治疗基底细胞癌的药物。欧盟委员会(EC)于2013年7月15日授予Erivedge(vismodegib)有条件批准(conditional approval)，用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌(BCC)或局部晚期BCC成人患者的治疗。

维莫德吉Vismodegib（品牌名Erivedge ）适用于治疗基底细胞癌（BCC）。患者癌细胞已转移至身体其他部位，术后复发或无法通过手术或放射治疗。vismodegib于2012年1月30日获得批准，是第一个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准的Hedgehog信号通路靶向剂。该药还正在进行转移性结直肠癌，小细胞肺癌，晚期胃癌，胰腺癌的临床试验，成神经管细胞瘤和软骨肉瘤。该药物是由Genentech基因泰克生物制药公司开发，Genentech基因泰克是Roche 罗氏制药的一部分。

维莫德吉是第一个小分子口服Hh通路抑制剂，用于治疗手术后再现的或不适合于手术的，以及不适合于放射治疗的成人转移性基底细胞癌，或局部晚期基底细胞癌。原研厂家为罗氏旗下的基因公司，于2012年1月30日首先获得批准在美国上市，2013年7月15日，欧盟(EMA)批准维莫德吉胶囊在欧洲上市，并且随后在瑞士，加拿大，澳大利亚等各个国家获得上市许可。

维莫德吉是一种日服的药片，通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用，这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。

维莫德吉于2012年1月30日获FDA批准上市，用于治疗不能放疗、手术或者手术后复发的局部晚期基底细胞癌。维莫德吉是一种Hedgehog（Hh）信号通路抑制剂，通过靶向抑制Hh信号通路，阻断Hh配体与其细胞表面受体PTCH和/或SMO的活性从而抑制Hh通路。

维莫德吉用于不适宜手术或放疗治疗的有症状转移性基底细胞癌（BCC）或局部晚期BCC成人患者的治疗。那么，维莫德吉的不良反应是什么呢？

在第23届EADV会议上，一项名称为ERIVANCE BCC的更新试验中，发现维莫德吉（Vismodegib）治疗晚期基底细胞癌的客观缓解率与最初20个月的分析结果一致。此外，特别是局部晚期的基底细胞癌患者自最初20个月分析以来，持续缓解时间显著延长。维莫德吉用于晚期基底细胞癌 (ERIVANCE BCC) 试验在不适合手术的局部晚期基底细胞癌 (laBCC) 患者身上及转移性基底细胞癌 (mBCC) 患者身上对每天口服 150mg 维莫德吉的治疗结果进行了评价。