说明书
2023年7月15日
【通用名称】：奥拉帕利
【商品名称】：Olanib
【全部名称】：奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib
【适应症和用途】：
奥拉帕利是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。
1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。
2.用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
【剂量和给药方法】：
⑴推荐剂量是400 mg每天2次。
⑵继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。
⑶对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。
【警告和注意事项】：
⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕利患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
⑵肺炎：暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
⑶胚胎-胎儿毒性：奥拉帕利可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
【不良反应】：
⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。
⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。
【药物相互作用】：
⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。
⑵CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。
【特殊人群中使用】：哺乳母亲，终止奥拉帕利治疗或终止哺乳。
疾病名称:乳腺癌
药品名称:奥拉帕尼
文章类型:说明书
奥拉帕尼说明书
奥拉帕尼治疗效果
奥拉帕尼服药指南
奥拉帕尼副作用
奥拉帕尼耐药相关
奥拉帕尼注意事项
奥拉帕尼药品价格
奥拉帕尼真假辨别
奥拉帕尼购药渠道
奥拉帕尼其他
2023年7月15日
【通用名称】：奥拉帕尼Olaparib
【英文名称】：Olaparib
【全部名称】：奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib
【适应症和用途】：
奥拉帕尼Olaparib是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。
1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。
2.用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
【剂量和给药方法】：
400毫克（8 粒），每日两次，应吞服完整胶囊，不能咀嚼、溶解或打开胶囊服用。每次间隔约12小时。每天在同一时间服用奥拉帕尼Olaparib。连续治疗直至疾病进展或不能耐受不良反应。若漏服一次，患者应在下一次服药时间继续服用，不可追加或补服额外的剂量。用药期间，不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。如患者出现无法耐受的副作用，可通过减量进行缓解，可调整剂量为200mg，每天两次，每天总量为400mg，如果还需调整剂量，可为100mg，每天两次，总量为200mg。
【警告和注意事项】：
⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕尼Olaparib患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
⑵肺炎：暴露于奥拉帕尼Olaparib患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
⑶胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼Olaparib可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
【不良反应】：
⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。
⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。
【药物相互作用】：
⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。
⑵CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。
【特殊人群中使用】：哺乳母亲：终止奥拉帕尼Olaparib治疗或终止哺乳。
【药品价格】：奥拉帕尼Olaparib在中国的售价较贵，规格为50mg*448片，为28天的剂量，价格约为82400港币，折合人民币72000元。
疾病名称:乳腺癌
药品名称:奥拉帕尼
文章类型:说明书
奥拉帕尼说明书
奥拉帕尼治疗效果
奥拉帕尼服药指南
奥拉帕尼副作用
奥拉帕尼耐药相关
奥拉帕尼注意事项
奥拉帕尼药品价格
奥拉帕尼真假辨别
奥拉帕尼购药渠道
奥拉帕尼其他
2023年7月3日
通用名称：奥拉帕利
商品名称：Olaparib
全部名称：奥拉帕尼,奥拉帕利,Olaparib,Lynparza,Olanib,Lynib
奥拉帕利适应症和用途
奥拉帕利是一个多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。
1.适用在有害的或被怀疑有害的生殖系突变的BRCA晚期卵巢癌，曾被3种或更多化疗既往线治疗患者为单药治疗。
2.用于治疗生殖系BRCA基因突变、HER2阴性的转移性乳腺癌，且患者之前接受过包括新辅助、辅助或者针对转移性乳腺癌的化疗。
奥拉帕利剂量和给药方法
⑴推荐剂量是400 mg每天2次。
⑵ 继续治疗直至疾病进展或不能接受的毒性。
⑶对不良反应，考虑治疗剂量中断或减低剂量。
奥拉帕利禁忌证：无。
奥拉帕利警告和注意事项
⑴ 骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于奥拉帕利患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证 MDS/AML终止。
⑵肺炎：暴露于奥拉帕利患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
⑶胚胎-胎儿毒性：奥拉帕利可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。
奥拉帕利不良反应
⑴在临床试验中最常见不良反应(≥20%)是贫血，恶心，疲乏(包括乏力)，呕吐，腹泻，味觉障碍，消化不良，头痛，食欲减退，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。
⑵最常见实验室异常(≥25%)是肌酐增加，红细胞均数体积升高，血红蛋白减低，淋巴细胞减低，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。
奥拉帕利药物相互作用
⑴CYP3A抑制剂：避免同时使用强和中度CYP3A抑制剂。如不能避免抑制剂，减低剂量。
⑵CYP3A诱导剂：避免同时使用强和中度 CYP3A诱导剂。如中度CYP3A 诱导剂不能避免，被认识到减低疗效潜能。
奥拉帕利特殊人群中使用：哺乳母亲：终止奥拉帕利治疗或终止哺乳。
疾病名称:乳腺癌
药品名称:奥拉帕尼
文章类型:说明书
奥拉帕尼说明书
奥拉帕尼治疗效果
奥拉帕尼服药指南
奥拉帕尼副作用
奥拉帕尼耐药相关
奥拉帕尼注意事项
奥拉帕尼药品价格
奥拉帕尼真假辨别
奥拉帕尼购药渠道
奥拉帕尼其他
2023年7月2日
奥拉帕尼(又译为奥拉帕利)
奥拉帕尼原版生产商：AstraZeneca(阿斯利康)
奥拉帕尼仿制版生产商：Everest(孟加拉珠峰制药);Julphar(海湾制药)
奥拉帕尼规格：奥拉帕尼有胶囊和片剂两种类型，胶囊50mg*112粒/盒;片剂(100mg，150mg)120片/盒。
奥拉帕尼适应症：适用于既往经历过3次或以上前线化疗的晚期卵巢癌，铂类化疗后达到CR或PR的复发性上皮性卵巢癌的维持治疗;伴有BRCA基因突变的高风险HER2呈阴性的原发性乳腺癌，以及伴随BRCA1/2突变的转移性乳腺癌。
奥拉帕尼推荐剂量：胶囊，400mg每次(8粒)，每天2次(16粒)，整粒口服，不可拆散，分解。片剂，300mg每次(2-3片)，每天2次(4-6pin )。整片口服，不可碎裂，破碎，分解。
奥拉帕尼副作用：
1、最常见副作用(≥20%)包括贫血，恶心，疲乏(乏力)，，腹泻，味觉障碍，胃肠道反应(包括消化不良，食欲减退，呕)，鼻咽炎/咽炎/URI，咳嗽，关节痛/肌肉骨骼痛，肌痛，背痛，皮炎/皮疹和腹痛/不适。
2、最常见异常(≥25%)包括肌酐增加，血液和淋巴系统紊乱，绝对中性粒细胞计数减低，和血小板减低。
奥拉帕尼注意事项：
1.骨髓增生异常综合征/急性髓性白血病：暴露于L奥拉帕尼患者发生(MDS/AML)，而有些病例是致命性。在基线时监视患者血液学毒性和其后每月。如确证MDS/AML终止。
2.肺炎：暴露于Lynparza患者发生和有些病例致死性。如怀疑肺炎中断治疗。确证时终止。
3。胚胎-胎儿毒性：奥拉帕尼可致胎儿危害。忠告有生育力女性对胎儿潜在危害和避免妊娠。要注意奥拉帕尼与这些药物之间的相互作用，避免不良反应的发生。
奥拉帕尼价格：国内奥拉帕尼片一个月量，售价约5万人民币;孟加拉仿制版奥拉帕尼胶囊一个月量，售价约12000人民币，孟加拉仿制版奥拉帕尼片一个月量，售价约12500人民币。
疾病名称:乳腺癌
药品名称:奥拉帕尼
文章类型:说明书
奥拉帕尼说明书
奥拉帕尼治疗效果
奥拉帕尼服药指南
奥拉帕尼副作用
奥拉帕尼耐药相关
奥拉帕尼注意事项
奥拉帕尼药品价格
奥拉帕尼真假辨别
奥拉帕尼购药渠道
奥拉帕尼其他
