瑞博西尼于2017年3月13日被美国食品和药物管理局批准用于治疗绝经后晚期或转移性乳腺癌，激素受体阳性，人表皮生长因子受体2阴性。

那么如何更好地利用瑞博西尼呢？

服用方法：

瑞博西尼的推荐起始剂量为每天600毫克(三片200毫克)，连续服用21天，然后休息7天。从第22天到第28天不要服用任何瑞博西尼片剂。如果不服用瑞博西尼片，7天的休息将有助于患者恢复并降低任何潜在的严重副作用或感染风险。服用瑞博西尼和芳香酶抑制剂时，应按照医生的指示在7天内继续服用芳香酶抑制剂。

瑞博西尼什么时候服用？

瑞博西尼片剂包装中包含第五个翻盖，以帮助患者在每个治疗周期中跟踪患者的剂量。从治疗的第一天开始写下一周的哪一天。在每个治疗周期结束时划掉一个圆圈。瑞博西尼片剂每天大约在同一时间服用，优选在28天周期的第一天至第21天早上服用。每天同一时间服用药片会产生最好的效果。它还能帮助病人记住何时使用它们。

瑞博西尼应该如何服用？

用一杯水或其他液体吞下瑞博西尼片剂。吞咽前不要咀嚼、压碎或分开药片  如果碎片破碎、破裂或不完整，不应服用药片。与食物或饮料一起服用。瑞博西尼片可以和食物一起服用，也可以不与食物一起服用。然而，在瑞博西尼治疗期间，不要吃石榴或葡萄柚，也不要喝石榴或葡萄柚汁。这些可能会改变瑞博西尼在患者体内的吸收方式。

如果忘记服用瑞博西尼，我该怎么办？

如果患者从第1天到第21天错过了一剂瑞博西尼，请跳过当天错过的剂量。  第二天定期服用下一剂。不要服用双倍剂量来弥补忘记或丢失的剂量。取而代之的是，等到病人下一次服药后，再服用病人通常的剂量。如果病人不确定该怎么办，咨询病人的医生或药剂师。如果患者不记得何时服用或不服用瑞博西尼，请记录治疗日记，或向患者的医生，护士或药剂师寻求帮助。

乳腺癌是发生在乳腺上皮组织中的恶性肿瘤，其中99%发生在女性身上，其发病率居世界女性之首。瑞博西尼的问世令广大乳腺癌症患者看到了希望。

瑞博西尼收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。 

试验表明，瑞博西尼与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西尼适用于与芳香化酶抑制药联用，作为初始内分泌治疗，用于妇女绝经后激素受体 HＲ + 阳性，HEＲ2 的晚期或转移性乳癌治疗。那么在服用瑞博西尼的时候需要注意哪些事项呢？

瑞博西尼注意事项：

1。瑞博西尼不能单独服用。每片剂量为200毫克。它必须与来曲唑口服，随餐服用或空腹服用。  

2。推荐起始剂量:口服，每天3片  连续给药21天，然后停药7天  

3。进行相应的检查，应监测电解质、心电图和妊娠，并进行肝功能试验和全血细胞计数。 

  4。给你的主治医生和药剂师看一份你正在服用的所有药物的清单。因为瑞博西尼不能与药物如CYP3A4抑制剂、CYP3A4诱导剂、CYP3A底物、能延长QT间期的药物、抗心律失常药物等结合。

5。通知你的主治医生和药剂师你身体的任何其他疾病和状况。瑞博西尼的毒副作用会加重你原有的疾病，如肝病和心脏病。

6。心电图检查应在第一疗程的第14天、第二疗程的开始以及有临床指南时重复进行。 

  7。继续监控电解质，在前六个疗程或有临床指南时，应在每个疗程开始前监测电解质。  

8。治疗期间的有效避孕。

10。禁止母乳喂养。

11。避免吃石榴或葡萄柚以及含有石榴汁或葡萄柚汁的食物和饮料。

12。如有严重副作用，请立即通知主治医生，并根据医生建议减少剂量，暂时停止服药，或完全停止服药。  

13。请严格按照医生的建议服药，不得擅自停药或改变瑞博西尼剂量。

诺华制药公司表示，瑞博西尼 Kisqali(ribociclib)收获了美国FDA突破性疗法认定，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。那么瑞博西尼在上市了吗？瑞博西尼在医疗保险中吗？下面小编带大家了解一下吧。

瑞博西尼在2016年8月9日，获得了美国食品药品监督管理局的突破性治疗资格。FDA于2016年11月9日接受诺华制药有限公司的新药上市申请，作为来曲唑联合用药的一线治疗药物。美国食品药品监督管理局(FDA)优先进行审查，并于2017年3月17日正式批准以商品名瑞博西尼上市。但是，据我们了解瑞博西尼还没有在医保当中。

那么瑞博西尼的价格是多少呢？ 瑞士诺华在印度销售的瑞博西尼，200mg*21片一盒，售价约3000元人民币，一盒吃7天，一个周期28天需要三盒，大概9000元。 

服药方法：

(1)瑞博西尼推荐剂量为600mg，口服；每天一次，连续服用21天，停服7天， 28天为一个周期，可单独服用或与食物同服。 

(2瑞博西尼与来曲唑联用，每天一次，28天为一完整的周期。来曲唑的剂量参考完整处方。如与其他芳香酶抑制剂联合给药，请参阅的该药物完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用瑞博西尼和来曲唑，建议最好在早晨。

(4)如果患者在服用剂量后呕吐，或者忘记服用，当天无需再补充服用。下一次服用应该在每天的同一时间。瑞博西尼片剂应完整吞咽，片剂不应在吞咽前咀嚼、压碎或分裂。如果破碎，则不应服用。

【通用名】：瑞博西林

【商品名称】： Kisqali

【全部名称】：瑞博西林，瑞博西尼，kryxana，Kisqali，ribociclib

【适应症】：瑞博西林（Kisqali）是美国 FDA 批准的第二款的口服 CDK4 / 6 抑制剂，目前已获全球70多个国家批准。该药最初于2017年3月和8月获美国和欧盟批准，联合一种芳香酶抑制剂作为初始内分泌疗法，治疗绝经后HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌女性患者。

【服用方法指南】：

(1)瑞博西林的推荐口服剂量为600毫克。连续21天每天一次，停止服用7天，28天为一个周期，可以单独服用或与食物一起服用。

(2)瑞博西林每天与来曲唑联合使用一次，整个周期为28天。来曲唑的剂量参考完整的处方。  如果它与其他芳香酶抑制剂联合使用，请参考中药物的完整处方信息。

(3)患者应每天大约在同一时间服用本品和来曲唑，最好是早上服用。

(4)如果患者服药后呕吐或忘记服药，则无需在同一天再次服药。下一剂应该每天同一时间服用即可。瑞博西林片剂应整粒吞咽，吞咽前不得咀嚼、压碎或裂开。如果破损，那么请勿服用。

【副作用】：

中性粒细胞增多、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛、背痛

严重副作用，主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少症59.3%，白细胞减少症21%，积极治疗后可以改善。

【耐药性】：瑞博西林耐药后，用同种类的靶向药哌柏西利和玻马西林进行替换，应该算是最顺理成章的选择。靶点不变，不用基因检测。药物作用机制相同，化合物成分不同，还能够延续原有的联合用药方案，优点非常多。

【药品价格】：瑞士诺华在印度销售的瑞博西林，200mg*21片一盒，售价约3000元人民币，一盒吃7天，一个周期28天需要三盒，大概9000元。

最近，一些患者焦虑地问:瑞博西尼能治疗什么类型的乳腺癌？癌症的出现给人们的健康带来了极大的危害，自古以来哪里有压迫，哪里就会有反抗。医学研究者已经开发了许多治疗方法来延长癌症患者的生存时间，因此治疗对患者来说非常重要。关于上述瑞博西尼可以治疗哪种乳腺癌的问题，下面小编带大家了解一下吧。

根据人类基因的不同，每种癌症都分为不同的类型，乳腺癌也不例外。瑞博西尼是治疗乳腺癌的靶向药物，患者可以通过药物的作用达到延缓生存的效果。然而，瑞博西尼并不适合所有乳腺癌患者，有些患者在治疗过程中使用的药物效果也不是很理想。

美国食品和药物管理局批准诺华瑞博西尼联合芳香酶抑制剂治疗晚期或转移性绝经后妇女的乳腺癌患。2018年7月，美国食品和药物管理局批准CDK4/6抑制剂，扩大其与芳香酶抑制剂(AI)的联合应用，以治疗绝经前和围绝经期妇女中激素受体阳性(HR+)和人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期转移性乳腺癌。

瑞博西尼常见副作用：最容易发生的，发生率≥20%的不良反应分别为中性粒细胞减少、恶心、疲乏、腹泻、白细胞减少、脱发、呕吐、便秘、头痛和背痛等;实验室检测＞2%异常为 3 或 4 级中性粒细胞减少、白细胞减少、异常肝功能测试、淋巴细胞减少等。

发生不良反应需要调整服药剂量 起始服药剂量为每天 600 mg(3 片 200 mg 包衣片)，首次减小剂量为每天 400 mg(2 片 200 mg 包衣片)，第 2 次减小剂量为每天 200mg(1 片 200 mg 包衣片)。若需要再次减小剂量，每天小于 200 mg，应停止治疗。

以上便是瑞博西尼治疗的病状和副作用，病人服用瑞博西尼的时候一定要在有药物使用经验的医生陪同下服用。

诺华制药(Novartis Pharmaceuticals)表示，瑞博西林已被美国食品和药物管理局认可为突破性疗法，并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为治疗激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗方案。

试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西林联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西林联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月–末达到)，内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。

总共有672名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物的临床试验中的比率进行比较，并且可能无法反映实际观察到的比率。

 MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。在本试验中，对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗和戈舍瑞林的组合进行了比较评价研究。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西林、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西林(一种芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

瑞博西林的出现大大延长了乳腺癌患者的无进展生存期，为乳腺癌患者带来了希望。

瑞博西林是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂，这种CDK4/6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。诺华制药公司表示，瑞博西林收获了美国FDA突破性疗法认定，瑞博西林于2017年3月13日获美国FDA批准上市，与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经期或围绝经期晚期或转栘性乳腺癌女性患者的治疗。

试验表明，瑞博西林与他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联用作为初始内分泌治疗方案，与内分泌治疗单用相比可以显著延长患者的无进展生存期(PFS)。瑞博西林联用中位PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月–末达到)，内分泌单药组中位PFS为13.0个月(95%C11.0-16.4个月)。试验共入组了672名年龄在25-58岁的患者。联合治疗方案中包括了联合戈舍瑞林。无论是同他莫昔芬联用还是与芳香化酶抑制剂内分泌药物配伍，所有接受联合治疗方案的患者以及所有预定义亚型患者临床获益具有一致性。

MONALEESA-7研究是首个完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者效果的3期试验。该试验对联合口服内分泌治疗(他莫昔芬或一种芳香化酶抑制剂)和戈舍瑞林与口服内分泌治疗和戈舍瑞林联合进行了对照评估研究，在对中位PFS的亚组分析中，Kisqali联合他莫昔芬及戈舍瑞林获得了22.1个月的中位PFS，他莫昔芬联合戈舍瑞林中位PFS仅为11.0个月: Kisqalil联合一种芳香化酶抑制制剂及戈舍瑞林获得了27.5个月的中位PFS，芳香化抑制剂及戈舍瑞林单独联用该数据仅为13.8个月。

以上便是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林可以治疗的病症，希望可以对您有所帮助。

瑞博西林的出现给乳腺癌患者带来了希望，它在治疗乳腺癌的医学领域中有着举足轻重的作用。瑞博西林是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4 / 6)抑制剂，这种CDK4 / 6抑制作用可以克服或延迟肿瘤对内分泌治疗的抵抗。瑞博西林于2017年3月13日获美国FDA批准上市，与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗，用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性，人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。在体内试验中，单独使用能够减少肿瘤体积，与抗雌激素药(来曲唑)联用，可抑制肿瘤生长或增加。它是一种蛋白激酶抑制剂，通过阻止一种异常蛋白质的作用来发挥作用，这种蛋白的作用是使癌细胞增殖。那么瑞博西林在服用时有什么注意的事项呢？我们来看一下。

瑞博西林要注意的事项有：

【QT延长】

告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者，以了解QT延长的迹象或症状。

【肝胆毒性】

告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者，了解肝胆毒性的体征或症状。

【中性粒细胞减少】

告知患者发生中性粒细胞减少的可能性，并在他们发烧时立即联系他们的医务人员，特别是与任何感染建议相关。

【胚胎 – 胎儿毒性】

建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力，并在瑞博西林治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西林治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。

【哺乳期】

建议哺乳期妇女在瑞博西林治疗期间不要进行母乳喂养，并在最后一次给药后至少3周。

以上是我们老挝第一药房海外医疗咨询服务公司为您提供的瑞博西林的注意事项，如果您还有什么问题，可以咨询我们公司客服，我们会为您详细解答。

瑞博西尼于2017年3月13日获得美国食品和药物管理局批准上市。它与芳香酶抑制剂联合用于绝经后激素受体阳性和人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌女性患者的初始内分泌治疗。

乳腺癌药物瑞博西尼的批准适应症是与某些类型的激素治疗结合使用，以治疗未绝经妇女的晚期激素受体阳性(HR+)、HER2阴性(HER2-)癌症。除了芳香酶抑制剂外，氟维司群是第二个与瑞博西尼联合使用的激素疗法。

瑞博西尼的治疗原则：瑞博西尼是细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)的抑制剂。与细胞周期蛋白的CDK依赖性结合促进细胞周期的相变，启动DNA合成并调节细胞转录。CDK4和CDK6分子有助于控制细胞分裂，通常由乳腺癌细胞中的各种分子机制激活。然而，CDK4/6抑制剂能阻断G1期肿瘤细胞，从而抑制肿瘤增殖。

瑞博西尼有什么疗效？临床研究表明，接受瑞博西尼加激素治疗的女性在无进展生存期的情况下寿命更长，中位数是24个月，而不是13个月。然而，不管使用哪种激素疗法，用瑞博西尼治疗的妇女的无进展生存率大致相同。研究人员表示，在正常情况下，很难显示HR+、HER2疾病的整体生存优势，因为这些患者在疾病的后期会使用各种治疗方法。在目前的试验中，瑞波西汀治疗期间患者的生活质量非常高，这对晚期癌症患者非常重要。 

服用方法：

瑞博西尼的推荐剂量是口服600mg（三片200mg薄膜包衣片剂），连续21天每天一次，然后7天休息，导致28天的完整周期。瑞博西尼可以带或不带食物。瑞博西尼与来曲唑 2.5 mg在整个28天周期中每天服用一次。参考来曲唑的完整处方信息。用于给药和与其他芳香酶一起给药抑制剂的请参阅适用的完整处方信息。

患者应在每天大约相同的时间服用瑞博西尼和来曲唑，最好是在早晨服用。

诺华制药公司(Novartis Pharmaceuticals)表示，瑞博西尼已被美国食品药品管理局认可为突破性疗法，并与他莫昔芬或芳香酶抑制剂联合使用，作为激素受体阳性、人表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2)的绝经后或围绝经期晚期或转移性乳腺癌女性的初始内分泌治疗。瑞博西尼的上市，给广大乳腺癌患者带来了希望。患者朋友们对瑞博西尼的动态也非常关注，据老挝第一药房了解，目前，瑞博西尼还没有在国内上市。

试验表明，与单独内分泌治疗相比，瑞博西尼联合他莫昔芬或芳香酶抑制剂作为初始内分泌治疗方案可显著延长患者的无进展生存期。瑞博西尼联合治疗的平均PFS为23.8个月(95%C1:19.2个月结束)，内分泌单一治疗组为13.0个月(95% C1: 11.0-16.4个月)。

总共有672名年龄在25-58岁的患者被纳入研究。联合治疗计划包括联合戈舍瑞林。无论是联合他莫昔芬还是芳香酶抑制剂内分泌药物，接受联合治疗方案的所有患者和所有预定义亚型患者的临床益处都是一致的。

由于临床试验是在各种条件下进行的，药物临床试验中观察到的不良反应率不能直接与另一种药物临床试验中的不良反应率相比较，也不能反映实际观察到的不良反应率。MONALEESA-7研究是第一个3期试验，完全致力于研究CDK4/6抑制剂联合治疗对HR+/HER2-绝经前晚期乳腺癌患者的影响。本实验对口服内分泌治疗(他莫昔芬或芳香化酶抑制剂)与戈舍瑞林的组合以及口服内分泌治疗与戈舍瑞林的组合进行了比较和评价。在中位PFS的亚组分析中，瑞博西尼、他莫昔芬和戈舍瑞林的中位PFS为22.1个月，而他莫昔芬、戈舍瑞林的中位PFS为11.0个月:瑞博西尼(芳香酶抑制剂)和戈舍瑞林的中位PFS为27.5个月。

由以上临床试验表明，瑞博西尼对乳腺癌患者有着显著的疗效，瑞博西尼的出现极大地延长了乳腺癌患者的无进展生存期，让乳腺癌患者看到了希望。