维奈托克相关信息

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估维奈托克治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的

FDA的这一决定不影响维奈托克任何已批准的适应症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)或急性髓性白血病(AML),并且仅限于MM临床试验。艾伯维对那些已批准的维奈托克适应症的受益和风险仍有信心。

美国生物技术巨头艾伯维(AbbVie)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已对所有评估维奈托克治疗多发性骨髓瘤(MM)的临床研究进行了部分暂停。该决定是在对正在进行的III期临床研究BELLINI(M14-031)的数据进行回顾之后做出的,该研究在复发性或难治性MM患者中开展,分析显示,与对照组相比,维奈托克治疗组观察到的患者死亡比例更高。因此,在进一步分析数据之前,维奈托克治疗MM的所有临床试验不应入组新的患者。目前已入组研究正在接受维奈托克治疗并从治疗中受益的患者,在咨询医生后,可以继续治疗。

FDA的这一决定不影响维奈托克任何已批准的适应症,如慢性淋巴细胞白血病(CLL)或急性髓性白血病(AML),并且仅限于MM临床试验。艾伯维对那些已批准的维奈托克适应症的受益和风险仍有信心。

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