米哚妥林rydapt在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。
基于三期临床试验的积极数据,米哚妥林rydapt在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。
米哚妥林rydapt由诺华公司研发,是一种多靶向激酶抑制剂,能通过阻断几种促进细胞增长的酶发挥作用。
米哚妥林的三期临床试验,共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。
试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,并显著改善了总生存期。接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月。接受米哚妥林联合化疗的患者,拥有更长的总生存期,把死亡的风险降低了23%。三期试验结果表明,对于FLT3阳性突变的患者,米哚妥林联合治疗方案的疗效要远优标准化疗。
基于三期临床试验的积极数据,米哚妥林rydapt在2017年获美国FDA获批上市,成为FLT3阳性急性骨髓性白血病成人患者的一线治疗方案。
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