帕纳替尼 说明书

在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。

 
胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

【通用名称】 帕纳替尼(Ponatinib)

【药品名称】 Iclusig

【英文名称】 Iclusig

【汉语拼音名称】 punatini

【靶点】 FGFR1-3 FLT3 VEGFR2

【美国上市时间】 2012

【中国是否上市】 否

【主要成分】 帕纳替尼

【药品性状】 白色粉末

【用法用量】 45mg有或无食物口服每天1次。 对血液学和非-血液学毒性调整剂量或中断给药。

【适应症】 (1)淋巴瘤(MCL)曾接受至少一种既往治疗。 

根据总反应率授权加速批准为这个适应证。继续批准这个适应证可能取决于在验证性试验中证实临床获益。 

(2)慢性淋巴细胞白血病(CLL)曾接受至少一种既往治疗。 

(3)慢性淋巴细胞白血病有17p缺失。

【不良反应】 

在有B-细胞恶性病患者(MCL,CLL,WM) 最常见不良反应(≥25%)是血小板减少,中性粒细胞减少,腹泻,贫血,疲乏,肌肉骨骼痛,瘀伤,恶心,上呼吸道感染,和皮疹。

【注意事项】 充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。 

高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。 

胰腺炎:每月监视血清酯酶; 中断或终止帕纳替尼。 

出血:对严重出血中断帕纳替尼。 

液体潴留:监视患者是否液体潴留; 中断或终止帕纳替尼。 

心律失常:监视心律失常的症状。 

骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC < 1000/mm3或血小板减少 < 50,000/mm3中断帕纳替尼。 

肿瘤溶解综合征:开始用帕纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平. 

伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

 
胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

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