CHMP在评估帕纳替尼临床试验的更新数据后发现,使用帕纳替尼后血凝块的发生率比药物最初获批时观察到的发生率更高。血凝块相关疾病(如心脏病发作和卒中)已经确认为帕纳替尼的不良反应,并建议更新到欧盟范围内的帕纳替尼产品信息中。
患者服用帕纳替尼的注意事项:1、帕纳替尼仍可作为白血病的治疗药物。然而,将采取新措施,以减少血凝块(如心脏病发作、卒中和深静脉血栓形成)相关疾病的风险。2、医生将会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估,并会在帕纳替尼治疗前和治疗期间采取措施减少这些风险。3、如果有高血压病史,医生会提出降低血压的建议,如果血压仍保持较高水平则会考虑中断治疗。4、如果既往有心脏病发作或卒中病史,医生会慎重考虑帕纳替尼治疗的可行性。5、如果医生已开具帕纳替尼处方,应警惕血凝块的症状和体征,包括腿部剧烈疼痛或肿胀、突然不明原因的气短、呼吸急促或咳嗽、胸痛、面部、手臂或腿部无力或麻木。如果发现任何相关体征和症状,应立即就医。6、如果对帕纳替尼治疗有任何问题,请咨询医生或药剂师。
CHMP在评估帕纳替尼临床试验的更新数据后发现,使用帕纳替尼后血凝块的发生率比药物最初获批时观察到的发生率更高。血凝块相关疾病(如心脏病发作和卒中)已经确认为帕纳替尼的不良反应,并建议更新到欧盟范围内的帕纳替尼产品信息中。CHMP计划对帕纳替尼的获益和风险相关数据进行进一步深入评估,并就该药物的使用是否应该进一步更新提出建议。
患者服用帕纳替尼的注意事项:1、帕纳替尼仍可作为白血病的治疗药物。然而,将采取新措施,以减少血凝块(如心脏病发作、卒中和深静脉血栓形成)相关疾病的风险。2、医生将会对心脏或循环系统疾病的发生风险进行评估,并会在帕纳替尼治疗前和治疗期间采取措施减少这些风险。3、如果有高血压病史,医生会提出降低血压的建议,如果血压仍保持较高水平则会考虑中断治疗。4、如果既往有心脏病发作或卒中病史,医生会慎重考虑帕纳替尼治疗的可行性。5、如果医生已开具帕纳替尼处方,应警惕血凝块的症状和体征,包括腿部剧烈疼痛或肿胀、突然不明原因的气短、呼吸急促或咳嗽、胸痛、面部、手臂或腿部无力或麻木。如果发现任何相关体征和症状,应立即就医。6、如果对帕纳替尼治疗有任何问题,请咨询医生或药剂师。
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