恩杂鲁胺的使用说明书

恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药,使全球继阿比特龙之后疗效最显著的前列腺癌药物。

(3)避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因XTANDI可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测。

恩杂鲁胺(xtandi)是日本安斯泰来制药生产的前列腺癌新药,是全球继阿比特龙之后疗效最显著的前列腺癌药物。

适应症:

恩杂鲁胺是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]患者。

给药方法:

恩杂鲁胺160 mg(四40 mg胶囊)口服给药每天1次。吞服整个胶囊。XTANDI可与或无食物服用。

注意事项:

接受恩杂鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用XTANDI的临床试验经验。

不良反应:

最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。

药物相互作用:

(1)避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对XTANDI血浆暴露。如需要共同给药,减低XTANDI剂量。

(2)避免强或中度CYP3A4或CYP2C8 诱导剂因它们可能改变对XTANDI血浆暴露。


(3)避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因XTANDI可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测。

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