艾曲波帕国内上市日期
2018年1月4日,艾曲波帕在中国获批上市,用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)。
目前艾曲波帕已经获得全球100多个国家批注,用于慢性血小板减少症的治疗。与现有治疗血小板减少症药物比较,艾曲波帕是可是口服的治疗血小板减少症的药物,安全性高。艾曲波帕由英国葛兰素史克公司研发并与2008年11月获得美国FDA批准上市。艾曲波帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者同样适用。艾曲波帕只应用于血小板减少程度及临床出血风险增加的患者。今天咱们就来了解一下艾曲波帕国内的价格。
1.艾曲波帕在国内的规格:25mg*28片/盒,售价约7000元人民币。
2.艾曲波帕诺华版:25mg*14片/一盒,售价约2000元人民币。50mg*14片/一盒,售价约4000元人民币。
依鲁替尼已获批用于复发难治MCL患者。一项国际、多中心、开放、非随机Ⅱ期临床研究纳入115例复发难治性MCL患者,使用依鲁替尼560 mg/d, 中位随访时间15.3个月,ORR达68%,其中CR率21%,中位PFS期13.9个月。依鲁替尼在MCL中显示出良好的疗效,但作为单药治疗时,约1/3患者在治疗后第2年复发。近年研究证实,依鲁替尼联合其他药物可减少耐药性的产生并大大提高疗效。
3.孟加拉碧康版:25mg*28片/一盒,售价约1500元人民币。 50mg*28片/一盒,售价约3000元人民币。
目前艾曲波帕的起始剂量是50mg,每天1次;对东方人患者或中度/严重肝功能不全患者,起始剂量为25mg,每天1次,空胃给药(餐前1小时或餐后2小时)。艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒和锌)添加剂间允许间隔4小时。每天剂量不要超过75mg。以最大剂量服用4周,血小板计数未增加至正常水平,可以中断治疗;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量,也应中断治疗。
艾曲波帕是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂,临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。
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艾曲波帕每日推荐用量多少呢?
艾曲波帕的起始剂量为50mg/天一次,这是对多数西方人来说,如果患者是东方人,或者是重度或严重肝功能不全的患者,起始剂量为25mg/天一次。