临床前模型中发现,多靶点小分子抗癌药物——尼达尼布(nintedanib)有望有效阻止人类恶性胸膜间皮瘤的生长。
结果显示,尼达尼布(nintedanib)组中位治疗期为5.3个月,安慰剂组为5.1个月。尼达尼布组(中位6.8个月)和安慰剂组(中位7.0个月)的无进展生存期无显著差异。
恶性胸膜间皮瘤是一种胸部恶性肿瘤,侵袭性高,如果不及时治疗,患者的生存时间不会超过一年。目前恶性胸膜间皮瘤的一线标准治疗方案是培美曲塞+铂类+贝伐单抗的三药联合治疗。临床前模型中发现,多靶点小分子抗癌药物——尼达尼布(nintedanib)有望有效阻止人类恶性胸膜间皮瘤的生长。
本文报道了LUME-MesoⅢ期临床试验的最终结果,目的是对比培美曲塞+顺铂联合尼达尼布或安慰剂在治疗不能手术的恶性胸膜间皮瘤患者的疗效及安全性方面的差异。
试验纳入541名符合入选条件的恶性胸膜间皮瘤患者(均为上皮样细胞亚型)1:1分配至尼达尼布组或安慰剂组【培美曲塞500mg/m2 d1+顺铂75mg/m2 d1,联合尼达尼布200mg bid 或安慰剂(d2-d21)】。化疗后病情无进展的患者继续接受尼达尼布或安慰剂维持治疗(每程d1-d21)。其中458名患者被随机分配至尼达尼布组(n=229)或安慰剂组(n=229)。
结果显示,尼达尼布(nintedanib)组中位治疗期为5.3个月,安慰剂组为5.1个月。尼达尼布组(中位6.8个月)和安慰剂组(中位7.0个月)的无进展生存期无显著差异。
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