尼达尼布中文版说明书

尼达尼布推荐剂量,尼达尼布剂量调整,尼达尼布最常见不良反应

尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。

尼达尼布中文版说明书 尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。

尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。本品应与食物同服,用水送服整粒胶囊。本品有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300mg。

尼达尼布剂量调整

1、腹泻,恶心和/或呕吐

如果出现水合或止泻/止吐药物,症状持续,暂时中断治疗;如果不能以全剂量恢复,则将剂量减少至100mg 剂量,随后可将其增加至全剂量;如果患者不能耐受100 mg 剂量,则停止使用。

2、肝酶升高

AST / ALT> 3至<5x ULN,无严重肝损害迹象:中断治疗或降至100 mg 剂量; 一旦LFT恢复正常,可以重新引入100mg 剂量;,随后可以增加至150mg 剂量;AST / ALT> 5x ULN或> 3x ULN,伴有严重肝损伤的体征/症状:停药。


3、肝功能损害


轻度(Child Pugh A):考虑治疗中断或停止治疗不良反应;中度至重度(Child Pugh B或C):不推荐(未研究)。


4、肾功能不全


轻度至中度:无需调整剂量;严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究。


尼达尼布最常见不良反应(≥5%)是:腹泻,恶心,腹痛,呕吐,肝酶升高,食欲减退,头痛,体重减轻,和高血压。

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