赞可达 说明书：赞可达是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

2.CYP3A和CYP2C9底物：避免赞可达与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。

赞可达说 明书

通用名称：色瑞替尼

商品名称：spexib

全部名称：赞可达,色瑞替尼,赛立替尼,赛瑞替尼,Ceritinib,LDK378,Zykadia,spexib

赞可达适应症和用途：

赞可达是一种激酶抑制剂适用为对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

赞可达剂量和给药方法：

每天1次口服750 mg。空腹给予赞可达(即不要餐后2小时内给予)。

赞可达剂型和规格

胶囊：150 mg

赞可达禁忌：无

赞可达警告和注意事项

1.严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低赞可达剂量。

2.肝毒性：赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止赞可达。

3.间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。

4.QT间期延长：赞可达可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止赞可达。

5. 高血糖：赞可达可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止赞可达。

6. 心动过缓：赞可达可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止赞可达。

7. 胚胎胎儿毒性：赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

赞可达不良反应

最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻，恶心，转氨酶升高，呕吐，腹痛，疲乏，食欲减退和便秘。

赞可达药物相互作用

1.CYP3A抑制剂和诱导剂：避免赞可达与强CYP3A抑制剂或诱导剂的同时使用。如不可避免同时使用某种强CYP3A抑制剂，减低赞可达的剂量。

2.CYP3A和CYP2C9底物：避免赞可达与有狭窄治疗指数的CYP3A或CYP2C9底物同时使用。

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