泰瑞沙中文版说明书

泰瑞沙中文版说明书

胚胎-胎儿毒性:泰瑞沙可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在TAGRISSO治疗期间以及最后一次泰瑞沙给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次泰瑞沙给药后4个月内采取有效的避孕措施。

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适应症:泰瑞沙是一种激酶抑制剂,用于治疗在EGFR TKI药物治疗期间或治疗后出现疾病进展的EGFR T790M 突变阳性转移性非小细胞肺癌患者。

不良反应:泰瑞沙的不良反应有咳嗽、皮肤干燥、瘙痒、口腔溃疡、贫血、血小板减少、白细胞低、甲沟炎、腹泻、恶心呕吐等。



用法用量: 在泰瑞沙治疗开始前确定患者的肿瘤样本中存在T790M突变。 本品的推荐剂量为每日80mg,直至疾病进展或出现无法耐受的毒性。 如果漏服本品1次,则应补服本品,除非下次服药时间在12小时以内。

注意事项:

间质性肺疾病(ILD)/肺炎:有3.3%的患者出现了ILD/肺炎。对被诊断出患有ILD/肺炎的患者永久停止TAGRISSO给药。

 QTc间期延长:对于具有QTc间期延长病史或易患QTc 间期延长的患者或者目前正在使用延长QTc间期的药物的患者,监测其心电图和电解质。对QTc间期延长患者先停止给药然后减少剂量重新开始给药或者永久停止TAGRISSO给药。

心肌病:有1.4%的患者出现了心肌病。在泰瑞沙治疗开始前评估左心室射血分数(LVEF),在此之后每3个月评估一次。


胚胎-胎儿毒性:泰瑞沙可对胎儿造成伤害。告知女性患者该药对胎儿有潜在风险,并建议她们在TAGRISSO治疗期间以及最后一次泰瑞沙给药后6周时间内采取有效的避孕措施。建议男性患者在最后一次泰瑞沙给药后4个月内采取有效的避孕措施。

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