色瑞替尼获得FDA批准用于ALK阳性肺癌一线治疗

美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

2017年,色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,进入中国上市快车道。2018年5月31日,色瑞替尼正式在国内获批。

现如今,肺癌治疗已然成为肿瘤精准医学领域的先行者和探索者。以EGFR驱动基因突变为代表的分子靶向药物发展迅速,逐渐成为肺癌,尤其是晚期肺癌的重要治疗武器。二代ALK抑制剂色瑞替尼的正式上市,将为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请,批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗。

对于一代克唑替尼临床治疗失败或不能耐受的患者,色瑞替尼相比化疗有更大的疗效优势,能够进一步延缓疾病进展,延长生存。色瑞替尼的到来势必会改变ALK阳性晚期肺癌的治疗格局,使患者得到更多获益。

2017年,色瑞替尼被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评,进入中国上市快车道。2018年5月31日,色瑞替尼正式在国内获批。

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