阿来替尼治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者,显著优于克唑替尼
此外,阿来替尼对比克唑替尼还可以显著降低至CNS进展风险,HR=0.14(95%CI 0.06~0.30);在基线合并可测量或不可测量CNS病灶的患者中,阿来替尼组取得CNS客观缓解的患者比例更高,两组分别为73%(32/44)和22%(5/23)。
ALK是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK),2007年发现在肺癌患者中由于染色体倒位形成棘皮动物微管相关类蛋白4(EML4)基因与ALK 基因的重排(EML4-ALK),促使肺癌发生和进展。阿来替尼是ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的治疗药物。
ALESIA研究是一项大型III期临床研究,旨在亚洲人群中比较阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK+晚期非小细胞肺癌患者的疗效。试验纳入ALK+晚期非小细胞肺癌患者,随机接受阿来替尼和克唑替尼的治疗。
研究结果显示,阿来替尼组研究者评估的PFS显著优于克唑替尼组,中位PFS分别为没有达到(NR)和11.1个月。其中基线合并CNS转移的患者,从阿来替尼组治疗中获益更显著(HR=0.11, 95%CI 0.05~0.28)。阿来替尼组中,获得客观缓解的患者占91%(114/125),克唑替尼组占77%(48/62)。
此外,阿来替尼对比克唑替尼还可以显著降低至CNS进展风险,HR=0.14(95%CI 0.06~0.30);在基线合并可测量或不可测量CNS病灶的患者中,阿来替尼组取得CNS客观缓解的患者比例更高,两组分别为73%(32/44)和22%(5/23)。
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