色瑞替尼有在中国上市吗?

FDA已经在2017年批准了色瑞替尼(Ceritinib)用于ALK重排患者的一线治疗,2018年5月国家药品监督管理局正式批准色瑞替尼在中国上市。

结果显示mOS为51.3个月,mPFS为16个月,ORR达到63%以上,中位持续缓解时间24个月。色瑞替尼常见的不良反应是腹泻、恶心和呕吐,65.3%的患者出现3/4级不良事件,14.5%的患者因不良事件终止治疗。

色瑞替尼,与我们熟知的克唑替尼,阿来替尼/艾乐替尼一样,是针对ALK阳性的非小细胞肺癌患者研发的新一代ALK抑制剂,目前也已经在中国上市。FDA已经在2017年批准了色瑞替尼(Ceritinib)用于ALK重排患者的一线治疗,2018年5月国家药品监督管理局正式批准色瑞替尼在中国上市。

2018年ESMO大会更新了ASCEND-3的II期研究的色瑞替尼安全性和疗效等数据。研究共入组124例局晚期或转移性NSCLC患者,其中39.5%存在脑转移,既往接受少于3线非ALK-TKI治疗,且未经过ALK-TKI治疗。

结果显示mOS为51.3个月,mPFS为16个月,ORR达到63%以上,中位持续缓解时间24个月。色瑞替尼常见的不良反应是腹泻、恶心和呕吐,65.3%的患者出现3/4级不良事件,14.5%的患者因不良事件终止治疗。

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