色瑞替尼获批与ASCEND系列临床试验密不可分，这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从色瑞替尼中获益！其中，ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。
使用色瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，色瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用色瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。研究显示，色瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。
2018年5月31日，二代ALK抑制剂色瑞替尼正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。美国FDA批准了色瑞替尼的新的适应症申请，批准用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，为肺癌的治疗再添新药。
色瑞替尼获批与ASCEND系列临床试验密不可分，这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从色瑞替尼中获益！其中，ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。
使用色瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，色瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用色瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。研究显示，色瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。
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