2019曲美替尼说明书

2019曲美替尼说明书

曲美替尼温度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要冻结。

2019曲美替尼说明书

适应症:

曲美替尼作为单药适用为有不可切除的或转移黑色素瘤被 FDA-批准的检验检出有 BRAF V600E 和 V600K 突变患者的治疗。

曲美替尼与 dabrafenib 联用,适用为有不可切除的或转移黑色素瘤用一种 FDA批准的检验检出有 BRAF V600E 和 V600K 突变患者的治疗。

给药方法:

(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。

 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。

不良反应:

(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿.

 (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。


特殊人群服用:

(1)哺乳母亲:终止药物和哺乳。

(2)有生殖潜能女性和男性:与女性患者商议妊娠计划和预防。可能损伤生育能力。

储存:


曲美替尼温度要求2°-8°,存放在冰箱中,避光。不要冻结。

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