考比替尼的效果好吗?

考比替尼的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。

数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险明显降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)明显延长。此外,一项中期分析数据显示,与考比替尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期明显延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。

考比替尼是一种MAPK/MEK1和MEK2蛋白的可逆性抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)通路上游调节因子,可促进细胞增殖。BRAF V600E和V600K突变导致BRAF通路一系列因子的活化,其中包括MEK1和MEK2。在对表达BRAF V600E的肿瘤细胞移植小鼠模型中,考比替尼可抑制肿瘤细胞生长。

考比替尼的获批,是基于关键III期coBRIM研究的数据,该研究是一项国际、随机、双盲、安慰剂对照III期研究,在495例先前未经治疗的、携带BRAF V600突变的不可切除性局部晚期或转移性黑色素瘤患者中开展,调查了考比替尼(60mg剂量,每天一次)联合威罗非尼(960mg剂量,每天2次)的疗效和安全性。

数据显示,与威罗非尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组疾病恶化或死亡风险明显降低,无进展生存期(中位PFS:12.3个月 vs 7.2 个月,p<0.001)明显延长。此外,一项中期分析数据显示,与考比替尼+安慰剂治疗组相比,考比替尼+威罗非尼联合治疗组总生存期明显延长(OS,p=0.0019),客观缓解率(ORR:70% vs 50%,p<0.001)、完全缓解率(16% vs 11%)更高。

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