曲美替尼治疗黑色素瘤效果

临床试验对比评估了达拉非尼+曲美替尼以及达拉非尼单药治疗黑色素瘤的效果。

结果显示,联合用药组的中位PFS为9.3个月,达拉非尼单药组则为8.8个月,前组患者的进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75,P=0.03)。联合用药组的客观缓解率也更高(67% vs 51%,P=0.002)。6个月的OS方面,达拉非尼 + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%(HR=0.63,P=0.002),未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低(2%vs 9%),发热发生率增加(51% vs 28%),重度(3级)发热者比例更高(6% vs 2%)。

2014年美国FDA批准曲美替尼与达拉非尼联用于治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何?

澳大利亚悉尼大学开展的一项联合用药方案的临床评价针对存在BRAFV600E或V600K突变的、不适切除的ⅢC/IV期黑色素瘤患者,对比评估了达拉非尼+曲美替尼以及达拉非尼单药。该Ⅲ期试验纳入了423例无治疗史的患者,主要终点为PFS。


结果显示,联合用药组的中位PFS为9.3个月,达拉非尼单药组则为8.8个月,前组患者的进展或死亡风险降低了25%(HR=0.75,P=0.03)。联合用药组的客观缓解率也更高(67% vs 51%,P=0.002)。6个月的OS方面,达拉非尼 + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%(HR=0.63,P=0.002),未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低(2%vs 9%),发热发生率增加(51% vs 28%),重度(3级)发热者比例更高(6% vs 2%)。

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