曲美替尼治疗黑色素瘤效果

临床试验对比评估了达拉非尼+曲美替尼以及达拉非尼单药治疗黑色素瘤的效果。

结果显示，联合用药组的中位PFS为9.3个月，达拉非尼单药组则为8.8个月，前组患者的进展或死亡风险降低了25%（HR=0.75,P=0.03）。联合用药组的客观缓解率也更高（67% vs 51%，P=0.002）。6个月的OS方面，达拉非尼 + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%（HR=0.63，P=0.002），未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低（2%vs 9%），发热发生率增加（51% vs 28%），重度（3级）发热者比例更高（6% vs 2%）。

2014年美国FDA批准曲美替尼与达拉非尼联用于治疗有不可切除的(不能用外科去除)和转移晚期黑色素瘤患者。曲美替尼治疗黑色素瘤效果如何？

澳大利亚悉尼大学开展的一项联合用药方案的临床评价针对存在BRAFV600E或V600K突变的、不适切除的ⅢC/IV期黑色素瘤患者，对比评估了达拉非尼+曲美替尼以及达拉非尼单药。该Ⅲ期试验纳入了423例无治疗史的患者，主要终点为PFS。

结果显示，联合用药组的中位PFS为9.3个月，达拉非尼单药组则为8.8个月，前组患者的进展或死亡风险降低了25%（HR=0.75,P=0.03）。联合用药组的客观缓解率也更高（67% vs 51%，P=0.002）。6个月的OS方面，达拉非尼 + 曲美替尼与达拉非尼单药组分别为93%和85%（HR=0.63，P=0.002），未达到预先规定的无效边界即P=0.00028。联合用药组的皮肤鳞状细胞癌发生率较低（2%vs 9%），发热发生率增加（51% vs 28%），重度（3级）发热者比例更高（6% vs 2%）。

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