也就是说目前中国版本的索拉非尼,还没有正式上市,患者需求的换还是以进口德国拜耳的为主。
据查证,拜耳公司原研的索拉非尼专利药的化合物专利在美国和国内都是在2020年1月12日到期,从公告上看,也就是说目前中国版本的索拉非尼,还没有正式上市,患者需求的换还是以进口德国拜耳的为主。
索拉非尼是一种新型多靶点抗肿瘤药物,由德国拜耳制药公司研制成功,可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。目前很多患者都在关注索拉非尼有没有在中国上市这个问题。
亚宝药业7月15日晚间发布公告称,该公司全资子公司亚宝生物公司于近日收到美国食药监局(FDA)通知,其申报的索拉非尼片的新药简略申请已获得暂时批准(暂时批准:指FDA已经完成仿制药的所有审评要求,但由于专利权或专卖权未到期而给予的一种批准形式),标志着该产品目前已满足FDA仿制药的审评要求,但仍需等到相关专利到期并得到FDA最终批准才可获得在美国市场销售的资格。
据查证,拜耳公司原研的索拉非尼专利药的化合物专利在美国和国内都是在2020年1月12日到期,从公告上看,也就是说目前中国版本的索拉非尼,还没有正式上市,患者需求的换还是以进口德国拜耳的为主。
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