赞可达中文版说明书

赞可达中文版说明书

⑺ 胚胎胎儿毒性:赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性在服药期间做好避孕。

赞可达中文版说明书

通用名称:色瑞替尼

商品名称:spexib

适应症:

赞可达适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

给药方法:每天1次口服750 mg。空腹给予赞可达(即不要餐后2小时内给予)。

不良反应:最常见不良反应(发生率至少25%)为腹泻,恶心,转氨酶升高,呕吐,腹痛,疲乏,食欲减退,和便秘。

注意事项:

⑴ 严重和持续胃肠道毒性:在38%患者由于发生腹泻,恶心,呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药,然后减低赞可达剂量。

⑵ 肝毒性:赞可达可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量,或永久终止赞可达。

⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎:在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赞可达。

⑷QT间期延长:赞可达可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭,缓慢性心律失常,电解质异常,或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药或者减低剂量,或永久终止赞可达。

⑸ 高血糖:赞可达可能致高血糖。监视血糖并服用抗高血糖药物。如果不能控制血糖,不给药或者减低剂量,或永久终止赞可达。

⑹ 心动过缓:赞可达可能致心动过缓。定期监视心率和血压。如果不能控制心动过缓,不给药或者减低剂量,或永久终止赞可达。


⑺ 胚胎胎儿毒性:赞可达可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能的女性在服药期间做好避孕。

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