阿来替尼的上市时间是是什么时候:阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市,用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌患者,此类患者经克唑替尼(Xalkori)治疗后病情恶化或不能耐受克唑替尼治疗。
阿来替尼常见的副作用有贫血、疲劳、肝功指标升高、高血糖症、便秘、低钙血症、肿胀、低钾血症等。
阿来替尼最早于2015年12月11日在美国上市,被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。
2017年11月,阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市,同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。以往进口抗癌药在国内获批上市,一般要比欧美的上市时间延后5到6年,此次阿来替尼国内获批,于欧美上市时间仅相差1-2年。
2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿来替尼推荐剂量为600mg(150mg胶囊*4粒),口服,每日两次,每日总剂量1200mg,整粒温水吞服,不要打开胶囊溶解服用。与食物同服或不与食物同服都可以。每日在同一时间服用。连续给药直到耐药。 如果漏服一次剂量,应该在下一次服药时间的6小时前补服;如果服药后发生呕吐,应该按计划时间服用下一次剂量。
阿来替尼常见的副作用有贫血、疲劳、肝功指标升高、高血糖症、便秘、低钙血症、肿胀、低钾血症等。
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