阿来替尼是什么:阿来替尼又名安圣莎、阿雷替尼,是一种ALK抑制剂,2015年12月,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。
⑸胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
阿来替尼又名安圣莎、阿雷替尼,是一种ALK抑制剂,2015年12月,它被FDA批准作为克唑替尼后病情恶化或无法耐受克唑替尼的患者的新选择(克唑替尼是一种广泛批准的ALK阳性NSCLC药物)。
2017年11月,阿来替尼在美国获批一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。2017年2月16日该药在欧盟上市,同年12月获得欧盟一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌。
2018年8月15日,国家药监局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
阿来替尼的剂量为每次600 mg ,口服,每天2次,随餐服用,以一杯温开水吞服。在治疗过程中,患者需长期服用此药品,直至阿来替尼药效降低或患者不能忍受阿来替尼的副作用。多数患者往往在1年-2年内出现对阿来替尼耐药,药品的耐药性一旦产生,药物的疗效作用就明显下降,这时患者再服用此药品就无效了,需停药采用新的治疗方案。
阿来替尼警告和注意事项:⑴ 肝毒性:监视肝实验室测试每2周治疗的头2个月期间,和任何治疗期间定期。严重ALT,AST,或胆红素升高情况中,不给,然后减低剂量,或永久地终止ALECENSA。
⑵间质性肺病(ILD)/肺炎:0.4%患者发生。被诊断ILD/肺炎患者立即不给ALECENSA和如已确定没有ILD/肺炎的其他潜在原因永久地终止。
⑶心动过缓:常规地监视心率和血压。如症状性,不给ALECENSA然后减低剂量,或永久地终止。
⑷严重肌痛和肌酸磷酸激酶(CPK)升高:发生分别在1.2%和4.6%患者。治疗的头一个月期间每2周评估CPK和在患者报告不解释肌痛,触痛,或乏力。在严重CPK升高情况中,不给予,然后恢复或减低剂量。
⑸胚胎胎儿毒性:阿来替尼可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。
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