2018年1月12日,FDA批准了奥拉帕尼(olaparib,奥拉帕利)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。
结果发现,奥拉帕尼组的有效率高达59.9%,比化疗高出1倍(28.8%);无疾病进展时间(PFS)延长了接近3个月,奥拉帕尼组是7个月,而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面,奥拉帕尼也明显低于化疗组。
2018年1月12日,FDA批准了奥拉帕尼(olaparib,奥拉帕利)的新适应症,用于治疗携带BRCA突变的HER2阴性转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次被批准用于治疗乳腺癌。
该适应症获批是基于一项3期临床试验,试验入组302例患者均是未超过2线以上化疗的晚期乳腺癌,经检测后确定伴有胚系BRCA突变。按照2:1的比例分配到奥拉帕尼组(300mg,口服,2次/日)或者是标准化疗组。
结果发现,奥拉帕尼组的有效率高达59.9%,比化疗高出1倍(28.8%);无疾病进展时间(PFS)延长了接近3个月,奥拉帕尼组是7个月,而化疗患者仅为4.2个月。在不良反应方面,奥拉帕尼也明显低于化疗组。
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