在用佐博伏治疗患者中曾报道cuSCC病例,包括皮肤SCCs和角化棘皮瘤。佐博伏治疗患者中cuSCC的发生率为24%。CuSCC通常发生在疗程早期,首次出现中位时间7至8周。经受cuSCC患者之中,约33%经受发生中位时间> 1周与6周间。在佐博伏临床研究中伴随cuSCC潜在风险因子包括年龄(≥ 65岁),既往皮肤癌,和慢性阳光暴露。在临床试验中, cuSCC病例用切除处理,而患者能继续治疗无调整剂量。
7.眼科反应。为处理葡萄膜炎可能需要治疗用皮质激素和散瞳滴剂。应常规监视患者葡萄膜炎征象和症状。
佐博伏是BRAF抑制剂,能阻断V600E发生突变的BRAF蛋白的功能。常见不良反应有:关节痛,皮疹,脱发,疲乏,光敏反应,恶心,瘙痒和皮肤乳头状瘤。具体介绍如下。
1.皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。在用佐博伏治疗患者中曾报道cuSCC病例,包括皮肤SCCs和角化棘皮瘤。佐博伏治疗患者中cuSCC的发生率为24%。CuSCC通常发生在疗程早期,首次出现中位时间7至8周。经受cuSCC患者之中,约33%经受发生中位时间> 1周与6周间。在佐博伏临床研究中伴随cuSCC潜在风险因子包括年龄(≥ 65岁),既往皮肤癌,和慢性阳光暴露。在临床试验中, cuSCC病例用切除处理,而患者能继续治疗无调整剂量。
2.佐博伏曾报道严重超敏反应.包括过敏反应,和再次开始治疗。严重超敏反应包括全身性皮疹和红斑或低血压。
3.皮肤学反应。接受佐博伏患者曾报道严重皮肤学反应,在试验1中包括1例Stevens-Johnson综合征和1例中毒性表皮坏死溶解。
4. QT延长。在一项无对照,开放,2期QT子-研究 in既往治疗有BRAFV600E 突变-阳性转移黑色素瘤患者中观察到暴露依赖性QT延长。
5.肝实验室异常。用佐博伏曾发生肝实验室异常。治疗开始前和治疗期间每月,或当临床指示时应监视肝酶(转氨酶和碱性磷酸酶)和胆红素。
6.光敏性。在临床试验中用佐博伏治疗患者报道轻至严重光敏性。应忠告所有患者服用佐博伏时应避免阳光暴露。当服用药物时,应劝告患者穿保护衣服和使用宽广光谱UVA/UVB 防晒霜和唇膏(SPF ≥ 30)当室外有助保护阳光烧伤。
7.眼科反应。为处理葡萄膜炎可能需要治疗用皮质激素和散瞳滴剂。应常规监视患者葡萄膜炎征象和症状。
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