瑞复美中文说明书

患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。

1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹

首先,来那度胺(瑞复美)必须在有多发性骨髓瘤治疗经验的医生监督下开始并提供治疗用药。

其次,若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。

来那度胺(瑞复美)推荐剂量:

本品的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服本品25 mg,直至疾病进展。

注:患者应根据肾功能调整服用剂量

1.肾功能正常至轻度肾功能不全(肌酐清除率≥ 60 mL/min)

来那度胺:每28天周期第 1~21 天, 口服25mg/日

2.中度肾功能不全(肌酐清除率≥30 mL/min 但<60 mL/min)

来那度胺: 每28天周期第1~21天, 口服10 mg/日

3.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,不需要透析)

来那度胺:每28天周期,隔日(即 1、 3、 5、7、9、11、13、15、17、19 和 21 天)口服 15mg/日,治疗 3 周

4.重度肾功能不全(肌酐清除率< 30 mL/min,需要透析)、终末期肾病(ESRD)

来那度胺:每 28 天周期第 1~21 天,口服 5mg/日。透析治疗当日,应透析结束后口服。

来那度胺(瑞复美)药理作用】

有效成分来那度胺,主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。

根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。

来那度胺(瑞复美)不良反应】

1、血小板减少。2、中性粒细胞减少。3、腹泻。4、瘙痒。5、皮疹

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老挝第一药房

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