拉罗替尼在国内并未上市,去美国购买此天价药品只可能是少部分经济状况良好的患者。相比之下,孟加拉碧康仿制版拉罗替尼性价比就高很多,患者可以去孟加拉购买,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构邮寄到家。
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Loxo Oncology历经五年多的努力奋斗总算迎来企业的首例药品:Vitrakvi(通用名Larotrectinib拉罗替尼,产品研发代号LOXO-101。2018年11月26日,美国FDA同意加速批准肿瘤药物Vitrakvi(拉罗替尼)的上市申请办理。Vitrakvi是由LoxocOncology和拜耳(Bayer)共同研制,可用以医治携带患上神经营养性酪氨酸受体激酶(Neurotrophic tyrosine receptor kinase, NTRK包括NTRK1、NTRK2及NTRK3)基因融合的实体肿瘤病患(包括成人和儿童),尤为适宜晚期和现已发生转移,且动手术风险过大,沒有有效取代医治方案的无耐药性突变病人。
拉罗替尼可有效医治的癌症种类包含:肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌、乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种,且有效率高达75%。本次批准,使Vitrakvi成为历来第一个口服TRK(包括TRKA、TRKB和TRKC)抑制剂,同时又是首款与肿瘤种类无关(Tumor-agnostic)的“广谱”小分子靶向抗癌药物,将打开“Tumor节agnostic”治疗新世纪。
Vitrakvi的获准被认为是癌症疗法从“基于肿瘤在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演化过程中的关键转折点。以前,FDA已授予Vitrakvi孤儿药资格、罕见儿科疾病资格、突破性药物资格、优先审查资格。Vitrakvi价格不菲,一年花费高达40万美元(成人胶囊采购费用:每月32,800美元约合人民币23万元;儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元,根据病人的表面积计算)。
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