拉罗替尼什么时候上市?

从2016年12月18日Loxo oncology 公司的TRK抑制剂拉罗替尼(LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界。

2018年2月21日,Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据:针对17种肿瘤的最新研究,有效率高达75%!其中有一些晚期患者的病灶完全消失。

Larotrectinib(Vitrakvi,LOXO-101,拉罗替尼)是一个富有传奇色彩的抗癌药,已被美国FDA批准用于治疗NTRK基因融合的成人和儿童局部晚期或转移性实体瘤患者。

从2016年12月18日Loxo oncology 公司的TRK抑制剂拉罗替尼(LOXO-101)初次在ESMO大会亚洲一期试验中展示对TRK融合肿瘤显示的持久抗肿瘤活性,就震惊了肿瘤界。这一药物的批准,是癌症疗法从“基于癌症在体内的起源”转向“基于肿瘤的遗传特征”这一演变过程中的重要里程碑。

这款“神药”从研发到上市的光辉历程:

2016年12月18日,在ESMO亚洲第1阶段更新中显示穿越TRK融合癌的持久抗肿瘤活性;

2017年2月21日,Loxo Oncology宣布完成拉罗替尼NDA主要疗效分析;

2017年5月12日,FDA宣布授予拉罗替尼孤儿药物称号,指定用于治疗NTRK融合蛋白的实体肿瘤;

2017年6月3日,Loxo Oncology突破疗法拉罗替尼在ASCO提交的TRK融合成人和儿童癌症中显示76%客观疗效。

2017年12月12日,Loxo Oncology更新拉罗替尼儿童临床试验数据显示TRK融合的持续反应;

2017年12月20日,Loxo Oncology开始向FDA提交拉罗替尼新药申请,用于治疗TRK融合肿瘤;

2018年2月21日,Loxo Oncology宣布在新英格兰医学杂志上发表拉罗替尼临床数据:针对17种肿瘤的最新研究,有效率高达75%!其中有一些晚期患者的病灶完全消失。

想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息,扫描下方二维码添加微信或点击咨询,7*24小时响应服务需求,服药指导,临床研究,报告解读,膳食指导;欢迎添加慢病顾问,一对一暖心咨询服务,我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。

老挝第一药房