考比替尼的上市时间

考比替尼的上市时间:2015年8月27日,考比替尼(Cobimetinib)作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局(Swissmedic)批准。同年11月10日FDA批准Cobimetinib联合威罗非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。

相应的III期临床试验coBRIM研究,是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机,双盲,多中心,全球研究。采用“威考“组合治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者,结果显示,联合治疗组的PFS为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时cobimetinib联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高(ORR:70% ), 而单药对照组只有50%。自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案,口服用药便能维持长期疾病控制,患者治疗便利。

考比替尼是罗氏研发的一款口服靶向抗癌新药,它什么时候上市的?

2015年8月27日,考比替尼(Cobimetinib)作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局(Swissmedic)批准。同年11月10日FDA批准Cobimetinib联合威罗非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。随后NCCN临床推荐Vemurafenib联合cobimetinib一线治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。



相应的III期临床试验coBRIM研究,是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机,双盲,多中心,全球研究。采用“威考“组合治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者,结果显示,联合治疗组的PFS为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时cobimetinib联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高(ORR:70% ), 而单药对照组只有50%。自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案,口服用药便能维持长期疾病控制,患者治疗便利。

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老挝第一药房

国内首个BRAF靶向疗法:达拉非尼+曲美替尼获批上市!

近日,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准达拉非尼(Dabrafenib)和曲美替尼(Trametinib)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这标志着国内首个BRAF靶向疗法的正式上市,为患者带来了新的治疗希望。

布加替尼药品治疗小细胞肺癌的效果如何?

布加替尼(Brigatinib)是一种新型的ALK抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。目前关于布加替尼治疗小细胞肺癌(SCLC)的数据较为有限,主要研究和临床应用集中在NSCLC领域。然而,一些研究和病例报道显示了其在特定基因背景下的潜在疗效。

奥希替尼(Osimertinib)在新辅助治疗中的应用

奥希替尼(Osimertinib)是一种第三代EGFR-TKI(酪氨酸激酶抑制剂),在治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)中取得了显著的成功。最近,奥希替尼也被研究用于新辅助治疗,即在手术前使用,以期缩小肿瘤,提高手术成功率并减少复发风险。

奥贝胆酸能吃20毫克吗

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,Ocaliva)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(Primary Biliary Cholangitis,PBC)的药物。其推荐剂量和使用需要根据具体的病情和患者的耐受性来决定。在使用奥贝胆酸治疗时,需遵循医生的指导和处方。