考比替尼的上市时间

考比替尼的上市时间:2015年8月27日,考比替尼(Cobimetinib)作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局(Swissmedic)批准。同年11月10日FDA批准Cobimetinib联合威罗非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。

相应的III期临床试验coBRIM研究,是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机,双盲,多中心,全球研究。采用“威考“组合治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者,结果显示,联合治疗组的PFS为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时cobimetinib联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高(ORR:70% ), 而单药对照组只有50%。自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案,口服用药便能维持长期疾病控制,患者治疗便利。

考比替尼是罗氏研发的一款口服靶向抗癌新药,它什么时候上市的?

2015年8月27日,考比替尼(Cobimetinib)作为小分子MEK抑制剂被瑞士药管局(Swissmedic)批准。同年11月10日FDA批准Cobimetinib联合威罗非尼(Vemurafenib)用于治疗BRAF V600E或者V600K的不能手术切除或转移的晚期黑色素瘤患者。随后NCCN临床推荐Vemurafenib联合cobimetinib一线治疗BRAF V600突变的晚期黑色素瘤患者。



相应的III期临床试验coBRIM研究,是一项针对不可切除或者转移的黑色素瘤患者的随机,双盲,多中心,全球研究。采用“威考“组合治疗BRAFV600E突变的初治黑色素瘤患者,结果显示,联合治疗组的PFS为12.3个月,而威罗非尼单药治疗组PFS只有7.2个月,整整延长了5个月多。同时cobimetinib联合Vemurafenib治疗组客观缓解率更高(ORR:70% ), 而单药对照组只有50%。自此该组合也成为BRAFV600突变黑色素瘤患者的首选方案,口服用药便能维持长期疾病控制,患者治疗便利。

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