维奈托克疗效如何：治疗结束3个月后外周血微小残留病（MRD）阴性率为76%vs35%，骨髓MRD阴性率57%vs17%，MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%（HR，0.19）。
这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究，于2015年8月至2017年11月共入组432例患者，1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案（VenG组）；对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗（GClb组），Clb使用为12个月，与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出：24个月时PFS率为88%vs64%（HR，0.35）；ORR为85%vs71%，CR率50%vs23%；治疗结束3个月后外周血微小残留病（MRD）阴性率为76%vs35%，骨髓MRD阴性率57%vs17%，MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%（HR，0.19）。
2015年1月16日，维奈托克获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位，通过加速审批程序。2016年4月11日获准上市，适用于治疗慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。维奈托克治疗效果如何？
2019年5月15日，FDA批准了维奈托克与奥比妥珠单抗的组合疗法，用于一线CLL/SLL治疗，这一获批是基于一项3期随机对照研究的极其出色的数据而做出。紧接着，2019年5月23日第5版NCCN指南也将此方案纳入首选方案（2A类推荐），针对存在严重合并症的体弱患者（不能耐受嘌呤类似物）和≥65岁或者有严重合并症的年轻患者。2019年6月6日出版的《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了该项临床研究的结果。
这项代号为CLL14的国际多中心、开放标签的三期研究，于2015年8月至2017年11月共入组432例患者，1:1随机分组。研究组使用维奈托克联合奥比妥珠单抗、固定12周期治疗方案（VenG组）；对照组使用苯丁酸氮芥联合奥比妥珠单抗（GClb组），Clb使用为12个月，与既往研究相比持续时间更长。中位随访28.1月。VenG组各项研究指标全面胜出：24个月时PFS率为88%vs64%（HR，0.35）；ORR为85%vs71%，CR率50%vs23%；治疗结束3个月后外周血微小残留病（MRD）阴性率为76%vs35%，骨髓MRD阴性率57%vs17%，MRD阳性转化率VenG组较对照组风险降低81%（HR，0.19）。
想了解更多关于癌症靶向药/免疫治疗的相关信息，扫描下方二维码添加微信或点击咨询，7*24小时响应服务需求，服药指导，临床研究，报告解读，膳食指导；欢迎添加慢病顾问，一对一暖心咨询服务，我们是您对抗病魔路上最好的陪伴。
