Venclexta有什么优势?

Venclexta有什么优势:可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。

Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

2016年4月,venetoclax首次获FDA加速批准,作为一种单药疗法用存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。

2018年6月,FDA批准venetoclax联合Rituxan(美罗华)用于治疗存在或不存在17p删除突变且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者;同时,FDA还将venetoclax之前的加速批准转为完全批准,并更新了venetoclax单药疗法的适应症,用于存在或不存在17p删除且既往已接受至少一种疗法治疗的CLL和SLL患者。



在美国监管方面,venetoclax共获得了4次突破性药物资格和3次优先审查资格。那维奈托克到底有什么优势能够多次获得美国FDA加速审批?


Venclexta是FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡,并且在某些类型癌症中过度表达,与耐药性的形成相关。venetoclax旨在选择性抑制BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。

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