卡博替尼最常见不良反应
卡博替尼最常见的实验室指标异常(>25%)包括:AST升高,ALT升高,淋巴细胞减少,ALP升高,低钙血症,中性粒细胞减少,血小板减少,低磷血症,高胆红素血症。
凡德他尼是由英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)研发的小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂。于2011年4月获美国FDA批准上市,商品名为Zactima。该药为片剂,用于成年患者晚期甲状腺髓样癌的治疗。凡德他尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,属苯胺喹唑啉类化合物,被称“二代易瑞沙”,不仅作用于肿瘤细胞的EGFR、VEGFR和RET酪氨酸激酶,还可抑制其他酪氨酸激酶以及丝氨酸/苏氨酸激酶。凡德他尼是第一个批准的髓样甲状腺癌治疗药物,适用于治疗不能切除、局部晚期或转移的有症状或进展的髓样甲状腺癌。
阿普斯特片为口服使用美国初始批准:2014适应证和用途阿普斯特片,一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)的抑制剂,是适用于为治疗有活动性银屑病关节炎的成年患者。剂量和给药方法(1)为减低胃肠道症状,按照以下给药时间表点滴调整至推荐剂量30mg每天2次。1)第1天:早晨10mg2)第2天:早晨10mg和傍晚10mg3)第3天:早晨10mg和傍晚20mg4)第4天:早晨20mg和傍晚20mg5)第5天:早晨20mg和傍晚30mg6)第6天和其后:30mg每天2次(2)在严重肾受损中的剂量:1)推荐剂量是30mg每天1次2)对初始剂量的点滴调整,利用表1中列出仅是早晨时间表和跳过下午剂量。剂型和规格片:10mg,20mg,30mg。
一项随机、安慰剂对照的临床试验结果显示,凡德他尼可显著延缓局部晚期或转移性甲状腺髓样癌发生进展的时间。推荐的每天剂量为300mg(口服),当患者对药物产生耐受或不能忍受其毒性时则应停止治疗。该药最常见的不良反应是腹泻、皮疹、痤疮、恶心、高血压、头痛、疲乏、食欲减退和腹痛。其不良反应发生与剂量相关,在<300mg/d时,病人耐受性良好,最大耐受剂量(MTD)为300mg。
英国阿斯利康制药有限公司(AstraZeneca)分别在2001年5月和2001年10月优先获得世界专利权(WO2001032651、WO2001074360),分别对该化合物的结构式、合成方法以及药物组合物(包括加成盐)等申请了相应保护。尽管如此,由于印度执行着“药物强制许可制度”,所以印度制药企业在本国专利法保护下就可以仿制同类产品。这种情况下,印度版凡德他尼成功问世。
凡德他尼片副作用要如何处理呢?
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