最安全的乙肝新药韦立得

韦立得特有的靶向肝脏机制赋予其高效安全的特征:韦立得的体外血浆半衰期为90分钟,明显长于TDF的0.4分钟,在血浆中更稳定。韦立得可以以靶向方式直接递送到肝脏,从而可以在较低剂量下获得相似的抗病毒活性,并且减少全身暴露,从而降低肾和骨毒性。

韦立得具有更高的生化学应答。韦立得与TDF相比,能取得更高的丙氨酸转氨酶(ALT)复常率(男性 ≤ 35 U/L,女性 ≤ 25 U/L),治疗为71%(HBeAg 阴性)和 64%(HBeAg 阳性),TDF组为59%(HBeAg 阴性)和 53%(HBeAg 阳性),P值为0.052(HBeAg 阴性人群)和0.01(HBeAg 阳性人群)。

丙酚替诺福韦TAF,韦立得),是全新一代的口服核苷酸类似物,也被称作为替诺福韦(TDF)升级版。TAF是美国FDA在过去10年中批准上市的唯一口服抗病毒药物。也是欧美新的慢性乙型肝炎诊疗指南推荐的一线治疗药物。

韦立得特有的靶向肝脏机制赋予其高效安全的特征:韦立得的体外血浆半衰期为90分钟,明显长于TDF的0.4分钟,在血浆中更稳定。韦立得可以以靶向方式直接递送到肝脏,从而可以在较低剂量下获得相似的抗病毒活性,并且减少全身暴露,从而降低肾和骨毒性。

韦立得的抗病毒疗效与TDF相似。韦立得的全球三期临床研究和我国的三期研究表明,25毫克韦立得对乙型肝炎病毒(HBV)复制的抑制作用与300毫克替诺福韦富马酸酯(TDF)相同。在全球研究中,在144周的治疗中,韦立得组和TDF组的病毒学应答率(HBV脱氧核糖核酸< 29 iu/ml)在HBeG阴性人群中分别为87 % % uFF08TAF和85% % uf08 taf,在HBeG阳性人群中分别为P=0.71、74 % % uFF08TAF和71% % uf08 taf,P=0.59。

韦立得具有更高的生化学应答。韦立得与TDF相比,能取得更高的丙氨酸转氨酶(ALT)复常率(男性 ≤ 35 U/L,女性 ≤ 25 U/L),治疗为71%(HBeAg 阴性)和 64%(HBeAg 阳性),TDF组为59%(HBeAg 阴性)和 53%(HBeAg 阳性),P值为0.052(HBeAg 阴性人群)和0.01(HBeAg 阳性人群)。

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