临床试验显示,对于FLT3阳性的急性骨髓性白血病,米哚妥林治疗效果上远优于常规的化疗方案。
试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,显著改善了患者的总生存期。试验发现,接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月。接受米哚妥林联合化疗的患者,死亡的风险降低了23%,总生存期更长。
急性骨髓性白血病(Acute myeloid leukemia,AML),是一种骨髓性白细胞(而非淋巴性白细胞)异常增殖的血癌。FLT3阳性的急性骨髓性白血病是白血病的一种。
米哚妥林rydapt是急性骨髓性白血病的治疗药物,2017年4月28日,美国食品药品管理局(FDA)批准了米哚妥林上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。
临床试验显示,对于FLT3阳性的急性骨髓性白血病,米哚妥林治疗效果上远优于常规的化疗方案。临床三期临床试验共有717名急性骨髓性白血病初诊患者参与,随机分成两组接受了米哚妥林联合化疗的治疗方案,或是接受了阿糖胞苷+柔红霉素的化疗方案。
试验结果显示,对比单纯化疗方案,米哚妥林联合化疗能更有效的控制病情的进展,显著改善了患者的总生存期。试验发现,接受了米哚妥林联合化疗的FLT3阳性患者中位无进展生存期为8.2个月,而化疗组只有3个月。接受米哚妥林联合化疗的患者,死亡的风险降低了23%,总生存期更长。
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