维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病

维奈托克治疗慢性淋巴细胞白血病:于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。

最常见的副作用包括低白细胞计数(嗜中性粒细胞减少症)、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、低血小板计数(血小板减少症)及疲劳。严重并发症可能包括肺炎、伴有发热的嗜中性白血球减少症、发热、自身免疫性溶血性贫血、贫血和被称为肿瘤溶解综合症的代谢异常。减毒活疫苗不应用于服用 Venclexta 的患者。

维奈托克由美国艾伯维公司(Abb Vie Inc)和瑞士罗氏公司(Roche Group)旗下的基因泰克(Genentech)公司合作研发,是第一个靶向B细胞淋巴瘤因子2(BCL-2)的选择性抑制药。2015年1月16日获得美国食品药品管理局(FDA)突破性药物和优先审评的地位,通过加速审批程序,于2016年4月11日获准上市,适用于业经治疗的慢性淋巴细胞白血病与难治性或复发性缺失17p突变基因的患者。



Venclexta 的有效性在一项单组的临床试验中得到测试,该试验由 106 名有 17p 缺失及既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病患者参与。试验受试者每天口服使用 Venclexta,开始时以 20 mg 剂量用药,用药 5 周后剂量增加到 400 mg。在通过使用一种 FDA 批准的伴随诊断试剂 Vysis CLL FISH probe kit 确定有 17p 缺失之后,Venclexta 可每天服用。


最常见的副作用包括低白细胞计数(嗜中性粒细胞减少症)、腹泻、恶心、贫血、上呼吸道感染、低血小板计数(血小板减少症)及疲劳。严重并发症可能包括肺炎、伴有发热的嗜中性白血球减少症、发热、自身免疫性溶血性贫血、贫血和被称为肿瘤溶解综合症的代谢异常。减毒活疫苗不应用于服用 Venclexta 的患者。

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