史上最强乙肝新药韦立得

韦立得治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换,但差异并不显著;研究未发现韦立得耐药突变; 超过92%的受试者完成了历时192周的治疗,韦立得的长期安全性数据已经过评估。研究者得出结论,针对中国慢性乙型肝炎患者,韦立得单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。​

研究结果显示:治疗192周,HBeAg阳性患者组(韦立得 vs.ADV-韦立得:91.3 vs.92.9 %, p>0.05)与HBeAg阴性患者组(92.9 vs.92.2 %, p<0.05)的大多数治疗受试者获得病毒学抑制(HBV DNA<400拷贝/毫升);超过80%的患者获得ALT复常;韦立得治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换,但差异并不显著;研究未发现韦立得耐药突变; 超过92%的受试者完成了历时192周的治疗,韦立得的长期安全性数据已经过评估。研究者得出结论,针对中国慢性乙型肝炎患者,韦立得单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。

一项韦立得用于中国慢性乙型肝炎患者的疗效的Ⅲ期临床研究表明,韦立得治疗中国慢性乙肝患者兼具疗效与安全性。该项Ⅲ期研究为双盲、随机、对照的临床研究:每日一次韦立得300mg或每日一次阿德福韦酯(ADV)10mg治疗48周后,随后进入韦立得单药治疗开放标签阶段。

研究受试者纳入标准为:HBeAg阳性和HBeAg阴性患者、HBV DNA 水平≥105拷贝/毫升。最终,497/512(97%)名受试者(198例HBeAg阳性和299例HBeAg阴性)进入开放标签研究;252名受试者随机分配至接受韦立得治疗组,245名受试者分配至接受ADV(ADV-韦立得)治疗组。大多数(95.5%)受试者为初治患者。研究期间监测受试者的病毒学、血清学、生化及安全性参数。

研究结果显示:治疗192周,HBeAg阳性患者组(韦立得 vs.ADV-韦立得:91.3 vs.92.9 %, p>0.05)与HBeAg阴性患者组(92.9 vs.92.2 %, p<0.05)的大多数治疗受试者获得病毒学抑制(HBV DNA<400拷贝/毫升);超过80%的患者获得ALT复常;韦立得治疗组中更多的受试者达到HBeAg消失与HBeAg血清学转换,但差异并不显著;研究未发现韦立得耐药突变; 超过92%的受试者完成了历时192周的治疗,韦立得的长期安全性数据已经过评估。研究者得出结论,针对中国慢性乙型肝炎患者,韦立得单药治疗192周表现出高效、安全耐受性良好。

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