Lenvatinib是什么药物?

2018年8月16日,FDA批准了Lenvatinib乐伐替尼)一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。乐伐替尼商品名称LENVIMA,代号是E7080,这个药物有好几个靶点,属于多靶点的抗血管生成抑制剂,有研究发现,这个药物在多个肿瘤类型起作用。目前乐伐替尼已经被用于治疗甲状腺癌和肾细胞癌,现在又批准一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。

2018年8月16日,FDA批准了Lenvatinib(乐伐替尼)一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。乐伐替尼商品名称LENVIMA,代号是E7080,这个药物有好几个靶点,属于多靶点的抗血管生成抑制剂,有研究发现,这个药物在多个肿瘤类型起作用。目前乐伐替尼已经被用于治疗甲状腺癌和肾细胞癌,现在又批准一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。

乐伐替尼批准是基于一项国际性,多中心,随机,开放标签,非劣效性试验(REFLECT; NCT01761266),954名既往未治疗、转移或不可切除的HCC患者参加该试验。

患者随机按(1:1)得比例分组,一组接受lenvatinib(对于基线体重≥60kg的患者,每日一次口服12 mg,对于基线体重<60 kg的患者,每日口服8 mg);另一组接受索拉非尼标准治疗方案(400每天口服两次)。继续治疗直至放射性疾病进展或不可接受的毒性。

临床数据公布:乐伐替尼组的中位总生存期OS为13.6个月,索拉非尼组OS为12.3月,证明了Lenvatinib在总生存期上的效果稍优或不比索拉非尼差。中位无进展生存期上,乐伐替尼是索拉非尼的2倍,7.3个月VS3.6个月(HR 0.64; 95%CI:0.55,0.75; p <0.001);疾病总缓解率方面也是乐伐替尼组更高。

以mRECIST标准评估疗效的话,乐伐替尼组总缓解率更高,41%VS12%;以RECIST 1.1标准评估的话,乐伐替尼组总缓解率为19%,而索拉非尼组只有7%(41%对比每个mRECIST 12%,而每个RECIST 1.1为19%对7%)。

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