2018年8月16日，FDA批准了Lenvatinib（乐伐替尼）一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。乐伐替尼商品名称LENVIMA，代号是E7080，这个药物有好几个靶点，属于多靶点的抗血管生成抑制剂，有研究发现，这个药物在多个肿瘤类型起作用。目前乐伐替尼已经被用于治疗甲状腺癌和肾细胞癌，现在又批准一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。
2018年8月16日，FDA批准了Lenvatinib（乐伐替尼）一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。乐伐替尼商品名称LENVIMA，代号是E7080，这个药物有好几个靶点，属于多靶点的抗血管生成抑制剂，有研究发现，这个药物在多个肿瘤类型起作用。目前乐伐替尼已经被用于治疗甲状腺癌和肾细胞癌，现在又批准一线治疗不可切除的肝细胞癌患者。
乐伐替尼批准是基于一项国际性，多中心，随机，开放标签，非劣效性试验（REFLECT; NCT01761266），954名既往未治疗、转移或不可切除的HCC患者参加该试验。
患者随机按（1：1）得比例分组，一组接受lenvatinib（对于基线体重≥60kg的患者，每日一次口服12 mg，对于基线体重<60 kg的患者，每日口服8 mg）；另一组接受索拉非尼标准治疗方案（400每天口服两次）。继续治疗直至放射性疾病进展或不可接受的毒性。
临床数据公布：乐伐替尼组的中位总生存期OS为13.6个月，索拉非尼组OS为12.3月，证明了Lenvatinib在总生存期上的效果稍优或不比索拉非尼差。中位无进展生存期上，乐伐替尼是索拉非尼的2倍，7.3个月VS3.6个月（HR 0.64; 95％CI：0.55,0.75; p <0.001）；疾病总缓解率方面也是乐伐替尼组更高。
以mRECIST标准评估疗效的话，乐伐替尼组总缓解率更高，41%VS12%；以RECIST 1.1标准评估的话，乐伐替尼组总缓解率为19%，而索拉非尼组只有7%（41％对比每个mRECIST 12％，而每个RECIST 1.1为19％对7％）。
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