肝细胞癌一线治疗药物Lenvatinib

肝细胞癌一线治疗药物Lenvatinib:2018年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准仑伐替尼胶囊(Lenvima,Eisai)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。

仑伐替尼组中观察到的最常见的不良反应(≥20%)是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手足综合征,蛋白尿,发音困难,出血性事件,甲状腺功能减退和恶心。

2018年8月17日,美国食品和药物管理局(FDA)批准仑伐替尼胶囊(Lenvima,Eisai)用于不可切除肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。


仑伐替尼的获批基于随机、开放标签的REFLECT试验。该试验的对照组为先前的一线标准药物索拉菲尼,采取非劣效性设计。

REFLECT试验纳入954例未经治疗的转移性或不可切除的HCC患者,随机接受仑伐替尼(n = 478)或索拉非尼(n = 476)治疗。



仑伐替尼组中位总生存期为13.6个月,而索拉非尼组为12.3个月。因此,该试验表明,仑伐替尼组的总生存期非劣效于索拉非尼组(HR,0.92; 95%CI,0.79-1.06)。

基于改良实体瘤疗效评估标准(mRECIST)评估,仑伐替尼组所有的次要终点均显著优于索拉非尼组。中位PFS分别为7.3个月和3.6个月(HR=0.64,P<0.0001),中位TTP分别为7.4个月和3.7个月(HR =0.60,P<0.0001),ORR分别为40.6%和12.4%(OR=5.01,P<0.0001)。


仑伐替尼组中观察到的最常见的不良反应(≥20%)是高血压,疲劳,腹泻,食欲减退,关节痛/肌痛,体重减轻,腹痛,手足综合征,蛋白尿,发音困难,出血性事件,甲状腺功能减退和恶心。

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