试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。
肺纤维化是一种死亡率较高的疾病,严重影响着人体的呼吸功能,目前肺纤维化尚无法治愈,只能依靠药物来维持治疗。尼达尼布是一种小分子多受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)抑制剂,获批治疗特发性肺纤维化。
临床试验INPULSIS-ON试验,纳入734名患者肺纤维化进行分析。试验证实尼达尼布延缓特发性肺纤维化(IPF)疾病进展的疗效可达四年以上,且具有持续的安全性。
试验表明,肺功能的描述性疗效评估显示,在192周时间内用力肺活量(FVC)年下降率为-135.1mL/年。这一数据与INPULSIS试验中服用尼达尼布患者的FVC年下降率(服用尼达尼布的患者为-113.6 mL/年)一致。临床试验数据显示,使用安慰剂的IPF患者以及入组时轻中度肺功能损伤的患者的FVC下降约为一年200ml。
结果显示,与安慰剂相比,尼达尼布治疗后肺功能改善或下降减缓的患者更多。
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