吡非尼酮胶囊于2011年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,并于2013年12月获得药品批准文号和生产批件,2014年3月正式生产上市,商品名:艾思瑞。该药品的产业化有效填补我国治疗“特发性肺纤维化”疾病的空白,其上市打破了此种疾病无药可医的现状。
根据汤姆森路透销售数据查询可知,吡非尼酮2013年全球销售110.8M(1.1亿美元),2014年全球销售183.5亿美元,同比增长65.6%。2014年12月经FDA批准后,销量也会大幅增长。汤姆森路透预测2018年吡非尼酮全球销售额可达14.9亿美元
吡非尼酮(Etuary)是治疗肺纤维化的特效药,由美国Marnac 公司开发,1997年4月,日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。2002年4月,InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。
在我国,吡非尼酮胶囊是由北京康蒂尼药业公司研发、生产、具有自主知识产权的国家一类新药。吡非尼酮胶囊于2011年获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,并于2013年12月获得药品批准文号和生产批件,2014年3月正式生产上市,商品名:艾思瑞。该药品的产业化有效填补我国治疗“特发性肺纤维化”疾病的空白,其上市打破了此种疾病无药可医的现状。
特发性肺纤维化(IPF)是一种罕见的肺部疾病,根据肺纤维化联盟(CPF)数据,每年IPF死亡病例达40000例。分析师预计,IPF药物市场的年销售将超过20亿美元,2014年12月吡非尼酮胶囊(Esbriet)及罗氏的尼达尼布软胶囊(OFEV®)同时上市。从疗效方面看,在关键性III期试验中,2种药物与安慰剂相比都显著改善了肺功能;而在安全性方面,2种药物均禁忌用于伴有肝脏问题的患者群体。
根据汤姆森路透销售数据查询可知,吡非尼酮2013年全球销售110.8M(1.1亿美元),2014年全球销售183.5亿美元,同比增长65.6%。2014年12月经FDA批准后,销量也会大幅增长。汤姆森路透预测2018年吡非尼酮全球销售额可达14.9亿美元
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