尼达尼布(Nintedanib)

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗

2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布(Nintedanib)上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

尼达尼布(Nintedanib)是一种口服小分子激酶抑制剂,可同时阻断血管内皮生长因子受体(VEGFR)、血小板源性生长因子受体(PDGFR)以及成纤维细胞生长因子受体(FGFR)的信号转导通路。

美国FDA和欧盟EMA于2014年批准尼达尼布对于特发性肺纤维化(IPF)的治疗,欧盟EMA于2014年批准尼达尼布联合多西他赛(Docetaxel)在一线化疗之后应用于组织学诊断为腺癌的、局部晚期或转移性或局部复发性NSCLC成年患者。

2016年欧洲委员会(EC)和美国食品药品监督管理局(FDA)授予尼达尼布孤儿药资格,用于治疗系统性硬化症(SSc,也被称为硬皮病)及其相关间质性肺病(SSc-ILD)。


2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布(Nintedanib)上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。

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