pembrolizumab可成为PD-L1高表达晚期NSCLC患者一线治疗方案

pembrolizumab可成为PD-L1高表达晚期NSCLC患者一线治疗方案

PD-1抑制剂获批后迅速改变临床实践

  耶鲁大学团队利用Flatiron Health 的电子病历数据库(2011年1月1日至2016年8月31日) 回顾性分析了来了233 学术研究中心和肿瘤诊所网络的数据,在3089例患者的这项队列研究中,发现大多数符合条件能够接受治疗的患者在美国FDA批准后4个月内均接受了 PD-1

  PD-1抑制剂pembrolizumab已经被批准用于有PD-L1表达的晚期NSCLC二线治疗,KEYNOTE-024是首个将其用于PD-L1高表达患者一线治疗的Ⅲ期临床试验,而PD-L1高表达患者占晚期NSCLC总数的27-30%。PD-L1是程序性死亡受体1的配体,高表达定义不论染色强度如何,有50%以上的肿瘤细胞存在PD-L1表达(PD-L1肿瘤比例分值≥50%)。KEYNOTE-001Ⅰ期研究和KEYNOTE-010 Ⅲ期研究数据提示,相比PD-L1肿瘤比例分值较小的患者,分值≥50%的晚期NSCLC患者更有可能对pembrolizumab治疗产生反应。

  目前,晚期NSCLC一线治疗决策多基于基因突变状态,比如EGFR和ALK。然而对于不存在常见驱动基因突变的NSCLC,可能只剩下细胞毒化疗了。在国际多中心Ⅲ期KEYNOTE-024研究中,Pembrolizumab与铂类基础化疗作为一线方案分别治疗PD-L1高表达NSCLC,排除了EGFR突变阳性和ALK重排的患者。研究从16个国家里纳入305例晚期NSCLC患者,按1:1随机进入Pembrolizumab治疗和化疗。如果化疗组患者出现疾病进展可以交叉进入Pembrolizumab则为二线治疗,最后交叉接受Pembrolizumab治疗的化疗患者占所有的44%。  

  研究者发现pembrolizumab在与化疗的疗效竞争中,使主要终点无进展生存(PFS)得到显著改善,前者中位PFS是10.3个月,后者仅为6.0个月,差距将近4个月。次要终点总生存(OS)同样也有明显提升,pembrolizumab组患者第六个月时的估计生存率达到80.2%,而化疗仅有72.4%(HR=0.60)。“这些数据将彻底改变晚期NSCLC的治疗和管理,”德国Grosshansdorf首席医师Reck教授说,“所有的有效性和耐受性终点都支持pembrolizumab,提示该药应该成为PD-L1高表达晚期NSCLC患者一线治疗的标准方案。”  

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